LINCOCIN 2 ML 600 MG 1 AMPUL

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

lincomycin

Commercializzato da:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

J01FF02

INN (Nome Internazionale):

lincomycin

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

ampisilin

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

2010-01-25

Foglio illustrativo

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
UYARI: CLOSTRİDİOİDES DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
_Clostridioides difficile_
tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve
sağlıklı insan
ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur.
_Clostridioides_
’ler,
_ _
içinde LINCOCIN’in de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip
ettiği
zaman
ön
plana
çıkarlar
ve
bazı
durumlarda
ağır
ishalle
seyreden
kalın
bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut ise, LINCOCIN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
LINCOCIN® 600 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
2 mL’lik her ampulde, 600 mg linkomisin baza eşdeğer 808 mg
linkomisin
hidroklorür monohidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol, enjeksiyonluk su.
_BU _
_ILACI _
_KULLANMAYA _
_BAŞLAMADAN _
_ÖNCE _
_BU _
_KULLANMA _
_TALİMATINI _
_DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LINCOCIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LINCOCIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _

Scheda tecnica

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI
LINCOCIN dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel ajanların
kullanımında hafif
diyareden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen
_Clostridioides difficile_
ilişkili diyare
(CDİD) bildirilmiştir. Antibakteriyel ajanlar, kolondaki normal
florayı değiştirerek
_C. _
_difficile_
'in aşırı üremesine neden olur.
Linkomisin tedavisi ölümcül sonuçlanabilecek şiddetli kolit ile
ilişkilendirildiğinden, Bölüm
4.1. Terapötik endikasyonlar ve 4.2. Pozoloji ve uygulama
şekli’nde açıklandığı gibi daha az
toksik antibakteriyel ajanların uygun olmadığı ciddi enfeksiyonlar
için tercih edilmelidir.
Çoğu
üst
solunum
yolu
enfeksiyonu
gibi
bakteriyel
olmayan
enfeksiyonlarda
kullanılmamalıdır.
_C.difficile_
, CDİD gelişimine neden olan toksin A ve B'yi üretir.
_C.difficile_
’in hipertoksin
üreten
suşları,
bu
enfeksiyonlar
antimikrobiyal
tedaviye
dirençli
olabileceğinden
ve
kolektomi
gerektirebileceğinden,
artan
morbidite
ve
mortaliteye
neden
olur.
CDİD,
antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir. CDİD'in
antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya
çıktığı bildirildiğinden, dikkatle
tıbbi öykü alınması önemlidir.
CDİD şüphesi varsa ya da tanı doğrulanırsa,
_C. difficile'_
e yönelik olmayan, devam eden diğer
antibakteriyel kullanımının durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı
ve elektrolit yönetimi,
protein takviyesi,
_C. difficile’_
in antibakteriyel tedavisi ve cerrahi değerlendirme, klinik olarak
belirtildiği şekilde başlatılmalıdır.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LINCOCIN® 600 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
2 mL’lik her ampulde;
ETKIN MADDE:
600 mg linkomisin baza eşdeğer 808 mg linkomisin hidroklorür
monohidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
2 mL’lik her ampulde;
Benzil alkol.............................................18 mg/1 ampul
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakın�