Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
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GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.
A01AD11
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"15% SOLUZIONE ORALE PER MUCOSA" FLACONE DA 50 G CON MICROPOMPA DOSATRICE
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034454013 - 15% SOLUZIONE ORALE PER MUCOSA FLACONE DA 50 G CON MICROPOMPA DOSATRICE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore LIDOCAINA OGNA 15% SPRAY Spray per mucosa orale Lidocaina e Cetrimide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è LIDOCAINA OGNA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato LIDOCAINA OGNA 3. Come le verrà somministrato LIDOCAINA OGNA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LIDOCAINA OGNA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIDOCAINA OGNA E A COSA SERVE LIDOCAINA OGNA contiene i principi attivi lidocaina e cetrimide. La lidocaina appartiene al gruppo di medicinali chiamati anestetici locali, che agiscono bloccando il dolore nella zona in cui vengono applicati. La cetrimide appartiene al gruppo dei medicinali detti antisettici, che svolgono un’azione disinfettante. LIDOCAINA OGNA è indicata come anestetico e disinfettante locale: - per eliminare la sensazione del dolore durante interventi ai denti (anestesia di superficie per l’estrazione dei denti decidui, estrazioni dei denti piorroici, levigatura dei denti per corone e ponti, eliminazione del tartaro dentale); - per eliminare i riflessi nelle prese di impronta. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO LIDOCAINA OGNA NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO LIDOCAINA OGNA - se è allergico alla lidocaina, ad altri medicinali simili (anestetici amidici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o sospetta di esserlo; - se il paziente è un bambino con meno di 4 anni di età. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIDOCAINA OGNA 15% SPRAY LIDOCAINA-CETRIMIDE Spray per mucosa orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di soluzione contengono: Principi attivi: Lidocaina base 15,00 g Cetrimide 0,10 g Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray per mucosa orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Desensibilizzazione e disinfezione delle mucose prima della iniezione. Anestesia superficiale per l’avulsione di denti decidui. Estrazione di denti piorroici. Adattamento delle corone e applicazione dei bridges. Eliminazione dei riflessi nelle prese di impronta. Ablazione del tartaro dentale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Togliere il cappellotto dal flacone ed adattare l’apposito diffusore sulla micropompa, premere a fondo e lasciare risalire il diffusore poi premere ancora due o tre volte verticalmente onde caricare la micropompa. Lasciare il diffusore in situ. Ogni pressione eroga circa 50 mg di liquido, pari a 7,5 mg di lidocaina. Localizzare la estremità della cannula a circa 2 cm dalla parte da anestetizzare, indi premere sul diffusore verticalmente. Ne uscirà uno spruzzo di liquido che coprirà una superficie di circa 1 cm di diametro. Si potrà ripetere questa applicazione su 4 o 5 punti diversi della mucosa e ben localizzati nel corso della stessa seduta. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, agli anestetici locali di tipo amidico (mepivacaina, prilocaina), o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Da non usare in casi di gravidanza accertata o presunta. Pag. 1 di 4 Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di e Leggi il documento completo