LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Lidocaina

Commercializzato da:

AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED

Codice ATC:

D04AB01

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine

Confezione:

" 2,5% + 2,5% CREMA" 1 TUBO DA 30 G IN AL CON SPATOLA IN LEGNO STERILE; " 2,5% + 2,5% CREMA" 1 TUBO DA 5 G IN AL; " 2,5% + 2,5%

Classe:

M

Area terapeutica:

Lidocaina

Dettagli prodotto:

043299039 - 2,5% + 2,5% CREMA 1 TUBO DA 5 G IN AL - Revocato; 043299027 - 2,5% + 2,5% CREMA 1 TUBO DA 5 G IN AL CON 2 MEDICAZIONI OCCLUSIVE - Revocato; 043299041 - 2,5% + 2,5% CREMA 1 TUBO DA 30 G IN AL CON SPATOLA IN LEGNO STERILE - Revocato; 043299015 - 2,5% + 2,5% CREMA 5 TUBI DA 5 G IN AL CON 12 MEDICAZIONI OCCLUSIVE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN
2,5% + 2,5% CREMA (PER CONFEZIONI DA 5 G E PRE-MEDICAZIONE)
LIDOCAINA E PRILOCAINA
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, effetti compresi
quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN
3. Come usare LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN E A COSA SERVE
Lidocaina e Prilocaina Auden contiene due principi attivi, lidocaina e
prilocaina, appartenenti a un gruppo
di medicinali detti anestetici locali.
Lidocaina e Prilocaina Auden funziona intorpidendo la superficie della
pelle per un breve periodo di
tempo. Si applica sulla pelle prima di alcuni interventi medici per
aiutare a prevenire il dolore sulla pelle.
Può essere usata per intorpidire la pelle prima di:

un’iniezione con ago (per esempio, un’iniezione di medicinale o un
prelievo di sangue)

interventi chirurgici minori sulla pelle

alcuni tipi di prelievi cutanei

pulizia e sbrigliamento delle ulcere della gamba.
Può inoltre essere usata negli adulti per intorpidire i genitali
prima di:

un’iniezione

interventi medici quali la rimozione di verruche.
Per l’uso di Lidocaina e Prilocaina Auden sui genitali si raccomanda
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lidocaina e Prilocaina Auden 2,5% + 2,5% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di crema contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di
prilocaina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema bianca morbida.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Anestesia topica della cute intatta correlata in concomitanza di:

cute intatta prima di procedure chirurgiche dermatologiche minori (es.
inserzioni di aghi e trattamenti chirurgici di lesioni localizzate) e
prima di
procedure su aree estese del corpo per es. prelievi di innesti
cutanei;

procedure chirurgiche su aree cutanee estese recentemente rasate per
es. rimozione di
peli con laser;

anestesia topica della mucosa genitale, per esempio prima di
interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione;

anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare il
lavaggio/debridement
meccanico.
Nei neonati a termine, infanti e bambini di età inferiore a 18 anni,
Lidocaina e Prilocaina
Auden è indicato per l’anestesia locale della cute intatta prima di
procedure chirurgiche
dermatologiche minori. Gli studi per dimostrare l’efficacia del
medicinale nell’incisione del
tallone nei neonati hanno fallito nel dimostrare l’efficacia di
Lidocaina e Prilocaina Auden.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SUPERFICIE/ETÀ
INTERVENTO
APPLICAZIONE
CUTE
Applicare uno spesso strato di crema sulla cute e
coprire con cerotto occlusivo.
Adulti
Circa 1,5 g/10 cm
2
UK/H/3229/01/E/01
Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Interventi minori, quali
inserzioni di ag
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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