Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED
D04AB01
Lidocaine
" 2,5% + 2,5% CREMA" 1 TUBO DA 30 G IN AL CON SPATOLA IN LEGNO STERILE; " 2,5% + 2,5% CREMA" 1 TUBO DA 5 G IN AL; " 2,5% + 2,5%
M
Lidocaina
043299039 - 2,5% + 2,5% CREMA 1 TUBO DA 5 G IN AL - Revocato; 043299027 - 2,5% + 2,5% CREMA 1 TUBO DA 5 G IN AL CON 2 MEDICAZIONI OCCLUSIVE - Revocato; 043299041 - 2,5% + 2,5% CREMA 1 TUBO DA 30 G IN AL CON SPATOLA IN LEGNO STERILE - Revocato; 043299015 - 2,5% + 2,5% CREMA 5 TUBI DA 5 G IN AL CON 12 MEDICAZIONI OCCLUSIVE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN 2,5% + 2,5% CREMA (PER CONFEZIONI DA 5 G E PRE-MEDICAZIONE) LIDOCAINA E PRILOCAINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, effetti compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN 3. Come usare LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LIDOCAINA E PRILOCAINA AUDEN E A COSA SERVE Lidocaina e Prilocaina Auden contiene due principi attivi, lidocaina e prilocaina, appartenenti a un gruppo di medicinali detti anestetici locali. Lidocaina e Prilocaina Auden funziona intorpidendo la superficie della pelle per un breve periodo di tempo. Si applica sulla pelle prima di alcuni interventi medici per aiutare a prevenire il dolore sulla pelle. Può essere usata per intorpidire la pelle prima di: un’iniezione con ago (per esempio, un’iniezione di medicinale o un prelievo di sangue) interventi chirurgici minori sulla pelle alcuni tipi di prelievi cutanei pulizia e sbrigliamento delle ulcere della gamba. Può inoltre essere usata negli adulti per intorpidire i genitali prima di: un’iniezione interventi medici quali la rimozione di verruche. Per l’uso di Lidocaina e Prilocaina Auden sui genitali si raccomanda Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lidocaina e Prilocaina Auden 2,5% + 2,5% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo di crema contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema Crema bianca morbida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ADULTI Anestesia topica della cute intatta correlata in concomitanza di: cute intatta prima di procedure chirurgiche dermatologiche minori (es. inserzioni di aghi e trattamenti chirurgici di lesioni localizzate) e prima di procedure su aree estese del corpo per es. prelievi di innesti cutanei; procedure chirurgiche su aree cutanee estese recentemente rasate per es. rimozione di peli con laser; anestesia topica della mucosa genitale, per esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione; anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare il lavaggio/debridement meccanico. Nei neonati a termine, infanti e bambini di età inferiore a 18 anni, Lidocaina e Prilocaina Auden è indicato per l’anestesia locale della cute intatta prima di procedure chirurgiche dermatologiche minori. Gli studi per dimostrare l’efficacia del medicinale nell’incisione del tallone nei neonati hanno fallito nel dimostrare l’efficacia di Lidocaina e Prilocaina Auden. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE SUPERFICIE/ETÀ INTERVENTO APPLICAZIONE CUTE Applicare uno spesso strato di crema sulla cute e coprire con cerotto occlusivo. Adulti Circa 1,5 g/10 cm 2 UK/H/3229/01/E/01 Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Interventi minori, quali inserzioni di ag Leggi il documento completo