LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO ZETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idrocortisone

Commercializzato da:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D07XA01

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone

Confezione:

"1,5%/1% CREMA" TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Idrocortisone

Dettagli prodotto:

031334016 - 1,5%/1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROCTOZETA 15 MG/G + 10 MG /G CREMA RETTALE
Lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
USI QUESTO MEDICINALE SEMPRE COME ESATTAMENTE DESCRITTO IN
QUESTO FOGLIO O COME IL MEDICO O IL FARMACISTA LE HA DETTO DI FARE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PROCTOZETA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PROCTOZETA
3.
Come usare PROCTOZETA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROCTOZETA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PROCTOZETA E A COSA SERVE
PROCTOZETA è un’associazione di due principi attivi: lidocaina
cloridrato e
idrocortisone acetato. La lidocaina cloridrato appartiene ad un gruppo
di
medicinali chiamati anestetici locali che alleviano il dolore mentre
l’idrocortisone acetato, che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati
corticosteroidi, riduce le infiammazioni ed il gonfiore.
Questo medicinale è indicato:
-
per il trattamento di emorroidi interne ed esterne;
-
in caso di infiammazioni (eczemi), irritazioni (eritema), lesioni
(ragadi), prurito e bruciore nella zona dell’ano dovuti alla
presenza di
emorroidi;
-
prima e dopo un intervento chirurgico all’ano o all’ultimo tratto
dell’intestino (chirurgia anorettale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PROCTOZETA
NON USI PROCTOZETA
-
se è allergico alla lidocaina cloridrato, all’idrocortisone
acetato, a
medicinali simili (anesteti

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROCTOZETA 15 mg/g + 10 mg /g crema rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema rettale contiene :
principi attivi:
Lidocaina cloridrato 15 mg
Idrocortisone acetato 10 mg
Eccipienti con effetti noti: alcol cetostearilico,
paraidrossibenzoati, glicole
propilenico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Emorroidi interne ed esterne;
-
complicanze delle emorroidi
(eczemi, eritemi, ragadi, prurito,
bruciore);
-
trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Due o più applicazioni al giorno, con lieve massaggio, nella
quantità
sufficiente a ricoprire la parte affetta
ISTRUZIONI PER L'USO
In caso di applicazioni interne, utilizzare la cannula rettale inclusa
nella
confezione. Prima dell’utilizzo forare il sigillo di sicurezza e
avvitare la
cannula. Dopo la somministrazione rimuovere la cannula dal tubo e
pulirla.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo
amidico ed ai
cortisonici in generale, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati
al
paragrafo 6.1.
Concomitante infezione micotica manifesta o sospetta.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Concomitanti infezioni virali (es. tubercolosi cutanea, herpes
simplex,
varicella), batteriche e fungine.
Bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La sicurezza d'impiego dei prodotti contenenti lidocaina dipende