lidocain-loges 0,5% Injektionsflasche

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Commercializzato da:

Dr. Loges + Co. GmbH (3082228)

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intrakutan

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1999-01-21

Foglio illustrativo

K:\11_Pharma\E_mail_Einreichungen\ZulVerlaengerung\lidocain100ml\02_2008\pal-lidocain100ml-Auflage-01-2003-02-2008.rtf
PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 43919.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das
selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
lidocain-loges® 0,5% Injektionsflasche
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1H2O
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lidocainhydrochlorid 1H2O
Zusammensetzung:
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lidocainhydrochlorid 1H2O
entsprechend 4 mg Lidocain
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol; Wasser für Injektionszwecke
Enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 ml
lidocain-loges® 0,5% Injektionsflasche ist in Packungen mit:
1 x 100 ml Injektionslösung und
10 x 100 Injektionslösung
erhältlich.
WAS IST LIDOCAIN-LOGES® 0,5% INJEKTIONSFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
lidocain-loges® 05% Injektionsflasche ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ)
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER / HERSTELLER
Dr. Loges + Co. GmbH
K:\11_Pharma\E_mail_Einreichungen\ZulVerlaengerung\lidocain100ml\02_2008\pal-lidocain100ml-Auflage-01-2003-02-2008.rtf
Schützenstraße 5
21423 Winsen / Luhe
Telefon:  04171 / 707 0
Telefax:  04171 / 707 125
Internet: http://www.loges.de
E-Mail:   [e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
lidocain-loges® 0,5% Injektionsflasche ist angezeigt zur intracutanen Anwendung an

Scheda tecnica

11
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

lidocain-loges
®
 0,5% Injektionsflasche
2.
WIRKSTOFF: 

Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
3.
DARREICHUNGSFORM UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE

1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
entsprechend 4 mg Lidocain
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke
Enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 ml
4.
KLINISCHE ANGABEN

4.1
Anwendungsgebiete

_lidocain-loges_
_®_
_ 0,5% Injektionsflasche_

ist angezeigt zur intracutanen Anwendung an 
der gesunden Haut im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die 
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend 
den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. 
Als Einzeldosis für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer 
durchschnittlichen Körpergröße gilt folgende Empfehlung für lidocain-loges
®
 0,5% 
Injektionsflasche:
- 1 -
22
Hautquaddeln
pro Quaddel bis zu
20 mg, entsprechend 4 ml 
Lösung
Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand bzw. veränderter 
Plasmaeiweißbindung (z. B. Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, 
Karzinomerkrankungen, Schwangerschaft) müssen grundsätzlich kleinere Dosen 
angewendet werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine verkürzte Wirkzeit der 
Lokalanästhetika beobachtet. Dies wird auf einen beschleunigten Transport des 
Lokalanästhetikums in die Blutbahn, durch Azidose und gesteigertes Herz-Zeit-
Volumen zurückgeführt.
Bei Lebererkrankungen ist die Toleranz gegen Säureamid-Loka