LIBERISAN 1,5 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

cytisin

Commercializzato da:

Aflofarm Farmacja Polska

Codice ATC:

N07BA04

INN (Nome Internazionale):

cytisin

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 4 X 25 - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23689 / 01 - V - TK - igen; 2 X 50 - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23689 / 02 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2020-06-23

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIBERISAN 1,5 MG TABLETTA
citizin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Liberisan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Liberisan tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Liberisant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Liberisant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIBERISAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A dohányzásról való leszokás elősegítése és a nikotinéhség
csökkentése azoknál a dohányosoknál,
akik le akarnak szokni a dohányzásról. A Liberisan-kezelés célja
a nikotintartalmú termékek
használatának tartós megszüntetése.
A Liberisan használatával a nikotinfüggőség fokozatosan csökken,
mivel enyhíti a megvonási
tüneteket.
2.
TUDNIVALÓK A LIBERISAN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A LIBERISANT:
-
ha allergiás a citizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha Ön úgynevezett instabil anginában szenved,
-
ha Önnek korábban vagy közelmúltban szívinfarktusa volt,
-
ha Önnek klinikailag jelentős szívritmuszavara van,
-
ha Önnek a közelmúltban agyi érkatasztróf

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Liberisan 1,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg citizint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A dohányzásról való leszokás elősegítése és a nikotinéhség
csökkentése azoknál a dohányosoknál,
akik le akarnak szokni a dohányzásról. A Liberisan-kezelés célja
a nikotintartalmú termékek
használatának tartós elhagyása.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Egy doboz Liberisan (100 db tabletta) egy teljes kezeléshez elegendő
mennyiséget tartalmaz.
A kezelés időtartama 25 nap.
A Liberisant az alábbi útmutató szerint kell alkalmazni:
Kezelési napok
Ajánlott adagolás
Maximális napi adag
1-3. nap
2 óránként 1 tabletta
6 tabletta
4-12. nap
2,5 óránként 1 tabletta
5 tabletta
13-16. nap
3 óránként 1 tabletta
4 tabletta
17-20. nap
5 óránként 1 tabletta
3 tabletta
21-25. nap
naponta 1-2 tabletta
2 tabletta
A dohányzást legkésőbb a kezelés 5. napján abba kell hagyni. A
dohányzás nem folytatható a kezelés
alatt, mivel ez súlyosbíthatja a mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
A kezelés sikertelensége esetén a
kezelést abba kell hagyni és 2-3 hónap múlva kezdhető újra.
Különleges betegcsoportok (vesekárosodás, májkárosodás)
Nincs klinikai tapasztalat vese- vagy májkárosodásban szenvedő
betegek esetében a Liberisan
alkalmazásával kapcsolatban, ezért ezeknél a betegeknél az
alkalmazás nem ajánlott.
Idősek
A Liberisan alkalmazása 65 év feletti időseknek nem ajánlott,
mivel korlátozott klinikai tapasztalat áll
rendelkezésre.
OGYÉI/50344/2021
2
Gyermekek és serdülők
A Liberisan hatásosságát és biztonságosságát 18 év alatti
gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
A Liberisan alkalmazása nem ajánlott 18 éves kor alatt.
Az alkalmazás módja
A Liberisant szájon át, elegendő mennyi