Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Furosemide
CEVA SANTÉ ANIMALE
QC03CA01
Furosemide
40 mg
purutabletti
Kaupan: 120 (VNR-numero: 484701) Ei kaupan: 8, 16, 96, 200
Resepti: 120 Ei kaupan: 8, 16, 96, 200
Furosemidi
Myyntilupa myönnetty
2014-04-17
1 PAKKAUSSELOSTE LIBEO VET 40 MG PURUTABLETTI KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Libeo vet 40 mg purutabletti koirille Furosemidi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 1320 mg tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Furosemidi 40 mg Purutabletti. Neliapilanmuotoinen, vaaleanruskea tabletti. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Sydämen vajaatoimintaan liittyvän vatsaonteloon kertyvän nesteen (askites) ja turvotuksen hoito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää, jos koiralla on verenvähyyttä, alhainen verenpaine tai nestehukkaa. Ei saa käyttää, jos koiralla on munuaisten vajaatoiminta ja virtsaamattomuutta. Ei saa käyttää elektrolyyttivajausten yhteydessä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä furosemidille, sulfonamideille tai jollekin apuaineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ristireaktioita_ _sulfonamidien kanssa voi esiintyä. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ulosteiden löysyyttä. Tämä on ohimenevää ja lievää eikä edellytä 2 hoidon lopettamista. Furosemidin diureettisen vaikutuksen vuoksi veri voi väkevöityä ja verenkierto häiriytyä. Pitkäaikaisen hoidon yhteydessä voi esiintyä elektrolyyttivajausta (mm. kaliumvajaus, natriumvajaus) ja nestehukkaa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidet Leggi il documento completo
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI LIBEO vet 40 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1320 mg tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Furosemidi .................................................................... 40 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Neliapilanmuotoinen, vaaleanruskea tabletti. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI/T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sydämen vajaatoimintaan liittyvän askiteksen ja turvotuksen hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää, jos koiralla on hypovolemia, hypotensio tai nestehukkaa. Ei saa käyttää, jos koiralla on munuaisten vajaatoiminta ja anuria. Ei saa käyttää elektrolyyttivajausten yhteydessä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä furosemidille, sulfonamideille tai jollekin apuaineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hoitoteho voi heikentyä, jos veden juonti lisääntyy. Jos eläimen vointi sallii, veden juonti on rajoitettava hoidon aikana fysiologisesti normaaleihin määriin. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tabletit sisältävät makuaineita ja siksi ne on säilytettävä turvallisessa paikassa poissa eläinten ulottuvilta. Furosemidin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on entuudestaan elektrolyytti- ja/tai nestetasapainon häiriöitä, maksatoiminnan häiriö (voi laukaista maksakooman) tai diabetes mellitus. Pitkittyneen hoidon yhteydessä nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttipitoisuuksia on seurattava tiheästi. 2 Munuaistoimintaa ja nestetasapainoa on seurattava 1–2 päivän ajan ennen ja jälkeen diureetti- ja ACE estäjähoidon aloittamista. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä furosemidille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Pese kädet käytön jälkeen. Leggi il documento completo