LEXTRASA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MESALAZINA (5-ASA)

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

MESALAZINA (5-ASA)

Confezione:

" 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 60 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 50 COMPRESSE GASTRORESISTENTI; "4G/100 M

Classe:

N

Area terapeutica:

MESALAZINA (5-ASA)

Dettagli prodotto:

033256049 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 033256025 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato; 033256052 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 033256037 - 4G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 100 ML - Autorizzato; 033256013 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEXTRASA 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
LEXTRASA 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Mesalazina
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Lextrasa e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lextrasa
3.
Come prendere Lextrasa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lextrasa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LEXTRASA E A CHE COSA SERVE
Lextrasa contiene il principio attivo mesalazina, usato per trattare
le malattie infiammatorie dell’intestino.
Lextrasa in compresse gastroresistenti è utilizzato per il
trattamento della colite ulcerosa e del morbo di
Crohn.
Lextrasa è indicato sia nella fase attiva della malattia, sia per
prevenire la ricomparsa dei sintomi della
malattia (recidive).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEXTRASA
NON PRENDA LEXTRASA:
a.
se è allergico (ipersensibile) alla mesalazina, ai e salicilati, o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
b.
se soffre di ulcere allo stomaco o al duodeno (una parte
dell’intestino tenue);
c.
se soffre di malattie renali (nefropatie) gravi;
d.
soffre di una grave riduzione della funzionalità del fegato;
e.
se ha una predisposizione alle emorragie (diatesi emorragica);
f.
nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Nei bambini al di sotto dei 6
anni il medico valuterà la
necessità del trattamento con le comp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEXTRASA 400 mg compresse gastroresistenti
LEXTRASA 800 mg compresse gastroresistenti
LEXTRASA 4 g/100 ml sospensione rettale
LEXTRASA 500 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_LEXTRASA 400 mg compresse gastroresistenti_
Ogni compressa rivestita gastroresistente contiene 400 mg di
Mesalazina
_LEXTRASA 800 mg compresse gastroresistenti_
Ogni compressa rivestita gastroresistente contiene 800 mg di
Mesalazina
_LEXTRASA 4 g/100 ml sospensione rettale_
Ogni contenitore monodose da 100 ml contiene 4 g di Mesalazina
_LEXTRASA 500 mg supposte_
Ogni supposta contiene 500 mg di Mesalazina
Eccipienti con effetti noti
_LEXTRASA compresse_
: contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa.
Ogni compressa da 800 mg contiene 205.5 mg di lattosio.
Ogni compressa da 400 mg contiene 102.25 mg di lattosio.
_LEXTRASA 4 g/100 ml sospensione rettale_
: contiene 130 mg di metil p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
Sospensione rettale
Supposte
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_LEXTRASA compresse gastroresistenti_
: colite ulcerosa e morbo di Crohn.
_LEXTRASA sospensione rettale_
: colite ulcerosa a localizzazione retto-sigmoidea.
_LEXTRASA supposte_
: colite ulcerosa a localizzazione rettale.
LEXTRASA è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della
malattia, sia nella prevenzione
delle recidive.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Lo schema posologico indicativo, modificabile secondo le