Lexotan 1.5 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Bromazepam

Commercializzato da:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Codice ATC:

N05BA08

INN (Nome Internazionale):

Bromazepam

Dosaggio:

1.5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Bromazepam 1.5 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 40 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

bromazepam

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 4540183 CNPEM: 50004166 CHNM: 10007018 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1975-05-15

Foglio illustrativo

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lexotan 1,5 mg comprimidos
Lexotan 3 mg comprimidos
Lexotan 6 mg comprimidos
Bromazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lexotan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lexotan
3. Como tomar Lexotan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lexotan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lexotan e para que é utilizado
A substância ativa de Lexotan, bromazepam, pertence ao grupo dos
medicamentos designados
"benzodiazepinas".
Lexotan pertence ao grupo farmacoterapêutico dos ansiolíticos,
sedativos e hipnóticos.
Lexotan está indicado nas seguintes situações:
- Ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psiquiátricas
associadas à síndrome de
ansiedade.
- Adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associadas a
perturbações psiquiátricas, tais
como alterações de humor ou esquizofrenia.
- As benzodiazepinas só são indicadas quando a perturbação é
grave, incapacitante ou o indivíduo
está sujeito a uma ansiedade extrema.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lexotan
Não tome Lexotan
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromazepam ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6),
- se tem alergia (hipersensibilidade) às benzodiazepinas,
- se tem insuficiência respiratória grave,
- se tem miastenia gravis (fraqueza muscula

Scheda tecnica

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lexotan 1,5 mg comprimidos
Lexotan 3 mg comprimidos
Lexotan 6 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lexotan 1,5 mg comprimidos
Cada comprimido de Lexotan 1,5 contém 1,5 mg de bromazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 96,1 mg
Lexotan 3 mg comprimidos
Cada comprimido de Lexotan 3 contém 3 mg de bromazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 94,4 mg
Lexotan 6 mg comprimidos
Cada comprimido de Lexotan 6 contém 6 mg de bromazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 90,85
mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Os comprimidos de Lexotan 1,5 mg são cilíndricos biplanos,
ligeiramente amarelados, marcados
com ‘/1,5’ num dos lados e com uma ranhura do outro lado.
Os comprimidos de Lexotan 3 mg são cilíndricos biplanos,
vermelho-claros, ligeiramente
salpicados, marcados com ‘/3’ num dos lados e com uma ranhura do
outro lado.
Os comprimidos de Lexotan 6 mg são cilíndricos biplanos, verdes
acinzentados ou cinzentos
esverdeados, ligeiramente salpicados, marcados com ‘/6’ num dos
lados e uma ranhura do outro
lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psiquiátricas
associadas à síndrome de
ansiedade.
Adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associadas a
perturbações psiquiátricas, tais
como alterações do humor ou esquizofrenia.
As benzodiazepinas só são indicadas quando a perturbação é grave,
incapacitante ou o indivíduo
está sujeito a ansiedade extrema.
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Dose padrão
Dose média para terapêutica ambulatória: 1,5 – 3 mg até 3 vezes
ao dia.
Casos graves, principalmente em doentes hospitalizados: 6 – 12 mg, 2
ou 3 vezes ao dia.
Estes valores