LEVOTIROXINA UNI-PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levotiroxina sodica

Commercializzato da:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICALS LABORATORIES S.A.

Codice ATC:

H03AA01

INN (Nome Internazionale):

Levothyroxine sodium

Confezione:

"100 MICROGRAMMI COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL; "100 MICROGRAMMI COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/

Classe:

M

Area terapeutica:

Levotiroxina sodica

Dettagli prodotto:

042370104 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370092 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370015 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370027 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370066 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370128 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370039 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370078 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370080 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370054 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370116 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato; 042370041 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MEDITHYROX COMPRESSE 25 ΜG
MEDITHYROX COMPRESSE 50 ΜG
MEDITHYROX COMPRESSE 75 ΜG MEDITHYROX COMPRESSE 100 ΜG
LEVOTIROXINA SODICA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE AD ASSUMERE
QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
CONSERVI QUESTO FOGLIO. POTREBBE AVER BISOGNO DI LEGGERLO DI
NUOVO.
-
SE HA QUALSIASI DUBBIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA.
-
QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLO PER LEI PERSONALMENTE.
NON LO DIA MAI AD ALTRI PERCHÈ PER ALTRI INDIVIDUI QUESTO
MEDICINALE POTREBBE ESSERE PERICOLOSO, ANCHE SE I LORO SINTOMI
SONO UGUALI AI SUOI.
-
SE HA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL
FARMACISTA. CIÒ INCLUDE QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO NON
ELENCATO IN QUESTO OPUSCOLO.
QUAL È IL CONTENUTO DI QUESTO OPUSCOLO?
1.
COSA SONO MEDITHYROX E PER COSA SONO USATE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE MEDITHYROX
3.
COME ASSUMERE MEDITHYROX
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE MEDITHYROX
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
COSA SONO MEDITHYROX E PER COSA SONO USATE
LA LEVOTIROXINA SODICA, IL PRINCIPIO ATTIVO DELLE MEDITHYROX, È UN
ORMONE TIROIDEO SINTETICO PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE E DELLE
DISFUNZIONI DELLA GHIANDOLA TIROIDEA. LA LEVOTIROXINA HA LO STESSO
EFFETTO DEGLI ORMONI TIROIDEI NATURALI.
MEDITHYROX SONO USATE
-
per il trattamento del gozzo nei pazienti (principalmente adulti) con
funzionalità tiroidea normale,
-
per la prevenzione della ricomparsa del gozzo a seguito di intervento
chirurgico,
-
per la sostituzione degli ormoni tiroidei naturali, nei casi in cui la
ghiandola tiroidea non ne produca abbastanza,
-
per ridurre la crescita del tumore nei pazienti con cancro della
tiroide,
-
per bilanciare i livelli degli ormoni tiroidei nei casi in cui
l'eccessiva
produzione di ormoni sia trattata con farmaci antitiroidei.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE LE MEDITHYROX
NON ASSUMERE LE MEDITHYROX SE SI HA
Do

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Medithyrox compresse da 100 μg
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa di levotiroxina sodica da 100 μg contiene 100
microgrammi di levotiroxina (come levotiroxina sodica).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Medithyrox compresse da 100 μg sono compresse biconvesse tonde
bianche con un diametro di 6,5 mm e uno spessore medio di 3,5 mm,
contrassegnate con “100” su un lato.
4
PARTICOLARITÀ CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di gozzo eutiroideo benigno, soprattutto in adulti in cui
lo
iodio non è indicato
Profilassi per eventuale ricaduta dopo intervento chirurgico per gozzo
eutiroideo, a seconda dello stato ormonale post-operatorio
Terapia sostitutiva nell’ipotiroidismo
Terapia di soppressione nel tumore tiroideo
Integrazione concomitante durante la terapia farmacologica
dell’ipertiroidismo
Pag. 1 di 54
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per il trattamento di ciascun paziente secondo le proprie esigenze, le
compresse sono disponibili con un contenuto di levotiroxina sodica
variabile da 25 a 100 μg. Le raccomandazioni per il dosaggio sono
solo a
titolo informativo.
La dose quotidiana individuale deve essere determinata in base agli
esami
e alle analisi di laboratorio.
Poiché un certo numero di pazienti ha mostrato elevate concentrazioni
di
T
4
e fT
4,
,la “Concentrazione di siero dell’ormone tireostimolane (TSH)”
basale fornisce una base più affidabile per il trattamento.
Fatta eccezione per i neonati con ip