Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levotiroksin sodyum
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
H03AA01
levothyroxine sodium
Normal
Levotiroksin sodyum
Aktif
2016-04-08
1 KULLANMA TALİMATI LEVOTİRON 125 MCG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 125 mcg levotiroksin sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır sütü), jelatin 80 bloom (sığır jelatini), kroskarmeloz sodyum BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _ _ _1._ _ _ _LEVOTİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LEVOTİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LEVOTİRON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LEVOTİRON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEVOTİRON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bir yüzünde “+” şeklinde çentik bulunan diğer yüzü “125” baskılı, yuvarlak, beyaz tabletler 125 mcg levotiroksin sodyum içerir, 50 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. LEVOTİRON’un _ _ içeriğinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan sentetik bir tiroid hormonudur. Etkisi tiroid tarafından salgılanan doğal hormonlar ile aynıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83ZW56SHY3S3k0ZW56ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 LEVOTİRON; - normal tiroid fonksiyonu o Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEVOTİRON 125 mcg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablette; ETKIN MADDE: Levotiroksin sodyum 125 mcg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır sütü) 65,875 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir yüzünde “+” şeklinde çentik bulunan diğer yüzü “125” baskılı, yuvarlak, beyaz tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LEVOTİRON 25-200 mikrogram: - İyi huylu ötiroid guatr tedavisi - Ötiroid guatr cerrahisi sonrasında, cerrahi sonrası hormon durumuna bağlı olarak nüks profilaksisi - Hipotiroidizmde destek tedavisi - Tiroid kanserinde baskılayıcı tedavi LEVOTİRON 25-100 mikrogram: - Hipertiroidizmde antitiroid ilaç tedavisi ile eş zamanlı uygulanan takviye tedavi LEVOTİRON 100-150-200 mikrogram: - Tiroid süpresyon testlerinde tanı amacı ile kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83ZW56SHY3S3k0ZW56M0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavinin, hastanın kişisel durumuna göre uygulanabilmesi için, 25 ile 200 mikrogram arasındaki dozlarda levotiroksin sodyum içeren tabletler mevcuttur. Verilen doz önerileri, yalnızca yol göstermek amaçlıdır. Hastanın günlük alması gereken ilaç dozu, laboratuvar testleri ve klinik muayene sonucunda belirlenmelidir. Hastaların birçoğunda T 4 ve serbest T 4 konsantrasyonları yüksek olduğundan, tiroid stimüle edici hormonun bazal serum konsantrasyonu takibi, aşağıdaki tedavi rejimleri için daha güvenilir bir sonuç sağlar: Hasta düşük doz tiroid hormonu tedavisine başlatılmalı ve tam replasman dozuna ulaşılana kadar, doz her 2 ila 4 haftada bir, basamaklı olarak artırılmalıdır. Doğuştan hipotiroidi olan yeni doğan ve bebekler için, hızlıca hormon replasmanı yapılması gereken durumlarda, i Leggi il documento completo