Levothyroxine Aristo 100 mikrog tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Levothyroxine sodium

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

H03AA01

INN (Nome Internazionale):

Levothyroxine sodium

Dosaggio:

100 mikrog

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Ei kaupan: 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100

Area terapeutica:

levotyroksiininatrium

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2019-09-27

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LEVOTHYROXINE ARISTO 100 MIKROGRAMMAA TABLETIT
levotyroksiininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Levothyroxine Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levothyroxine
Aristo-tabletteja
3.
Miten Levothyroxine Aristo -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset
haittavaikutukset
5.
Levothyroxine Aristo -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOTHYROXINE ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tyroksiini on elimistössä luontaisesti esiintyvä hormoni, jota
kilpirauhanen tuottaa. Levotyroksiininatrium
on tämän hormonin synteettinen versio.
Levothyroxine Aristo -tabletteja käytetään korvaamaan puuttuvaa
kilpirauhashormonia ja/tai lievittämään
kilpirauhasen rasitusta.
Levothyroxine Aristo-valmistetta käytetään
-
korvaamaan puuttuvaa kilpirauhashormonia kaikissa kilpirauhasen
vajaatoiminnan
(_hypotyreoosin_) muodoissa tai kilpirauhasen poiston jälkeen,
-
estämään struuman uusiutumista struuman leikkauksen jälkeen
potilailla,
joiden kilpirauhasen
toiminta on normaali,
-
hyvänlaatuisen struuman _(benigni struuma) _hoitoon potilailla,
joiden kilpirauhasen toiminta on
normaali,
-
lisähoitona kilpirauhasen liikatoimintaan liittyvässä
tyreostaattihoidossa, kun normaali
metabolinen tila on saavutettu,
-

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1/22
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levothyroxine Aristo 25 mikrogrammaa tabletit
Levothyroxine Aristo 50 mikrogrammaa tabletit
Levothyroxine Aristo 100 mikrogrammaa tabletit
Levothyroxine Aristo 200 mikrogrammaa tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Levothyroxine Aristo 25 mikrogrammaa tabletti sisältää 25
mikrogrammaa vedetöntä
levotyroksiininatriumia.
Yksi Levothyroxine Aristo 50 mikrogrammaa tabletti sisältää 50
mikrogrammaa vedetöntä
levotyroksiininatriumia.
Yksi Levothyroxine Aristo 100 mikrogrammaa tabletti sisältää 100
mikrogrammaa vedetöntä
levotyroksiininatriumia.
Yksi Levothyroxine Aristo 200 mikrogrammaa tabletti sisältää 200
mikrogrammaa vedetöntä
levotyroksiininatriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Levothyroxine Aristo -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä,
päällystämättömiä, kaarevia tabletteja, joissa
on toisella puolella jakouurre ja toisella puolella vahvuuden
osoittava numeromerkintä (25, 50, 100 tai
200). Tablettien halkaisija on noin 7 mm ja paksuus noin 3 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
TIETOA TABLETIN JAKAMISESTA
Aseta tabletti jakouurre ylöspäin kovalle, tasaiselle alustalle. Jaa
tabletti kahtia painamalla peukalolla suoraan tabletin keskeltä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Imeväisikäisten synnynnäinen hypotyreoosi.
-
Lasten, nuorten ja aikuisten hankinnainen hypotyreoosi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostusta koskevat tiedot ovat ohjeellisia. Yksilöllinen
vuorokausiannos määritetään diagnostisten
laboratoriotutkimusten ja kliinisten tutkimusten perusteella. Jos
kilpirauhasen toimintaa on vielä
jäljellä, potilaalle voi riittää pienempi korvausannos. T
4
- ja fT
4
-pitoisuudet voivat suureta joillakin
potilailla, joten seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH:n)
pitoisuuden määritys on
luotettavampi perusta hoidon seurannalle.
_Hankinnainen hypotyreoosi _
_Aikuiset _
Aluksi annetaan 25–50 mikrog/vrk, minkä jälkeen annosta
suurennet