LEVOSULPIRIDE MEDOCHEMIE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

LEVOSULPIRIDE

Commercializzato da:

MEDOCHEMIE ROMANIA SRL

Codice ATC:

N05AL07

INN (Nome Internazionale):

LEVOSULPIRIDE

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

LEVOSULPIRIDE

Dettagli prodotto:

045552080 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045552066 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045552078 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045552015 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045552027 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045552054 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045552039 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045552092 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045552041 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVOSULPIRIDE MEDOCHEMIE 25 MG COMPRESSE
Levosulpiride
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levosulpiride Medochemie e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levosulpiride Medochemie
3.
Come prendere Levosulpiride Medochemie
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levosulpiride Medochemie
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LEVOSULPIRIDE MEDOCHEMIE E A COSA SERVE
Levosulpiride appartiene a un gruppo di farmaci che aumentano la
motilità intestinale (procinetici
gastrointestinali). È usato per:
-
Trattamento a breve termine di sindrome dispeptica (anoressia,
meteorismo, senso di tensione
epigastrica, cefalea postprandiale, bruciore di stomaco, eruttazioni,
diarrea, stipsi) da ritardato
svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi
diabetica, neoplasie, ecc.) e/o
funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi)
in pazienti che non hanno
risposto ad altre terapie.
-
Trattamento sintomatico a breve termine di nausea e vomito (indotto da
farmaci antiblastici)
dopo il fallimento della terapia di prima linea.
-
Trattamento sintomatico a breve termine di vertigini, tinnito, perdita
dell’udito e nausea
associati con la sindrome di Meniere (malattia che colpisce
l’orecchio interno).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOSULPIRIDE MEDOCHEMIE
NON PRENDA LEVOSULPIRIDE MEDO
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levosulpiride Medochemie 25 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Levosulpiride Medochemie 25 mg compresse contiene:
levosulpiride 25 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Ogni compressa di Levosulpiride Medochemie 25 mg compresse contiene
42,50 mg di lattosio
monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa bianca, rotonda, convessa, con diametro di 6 mm, con
impresso "MC" su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• Trattamento a breve termine della sindrome dispeptica (anoressia,
meteorismo, senso di tensione
epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea,
stipsi) da ritardato svuotamento gastrico
legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.)
e/o funzionali (somatizzazioni
viscerali in soggetti ansioso-depressivi)
nei pazienti che non hanno risposto ad altre terapie.
• Trattamento sintomatico a breve termine di nausea e vomito
(indotti da farmaci antiblastici)
dopo
fallimento della terapia di prima linea.
• Trattamento sintomatico a breve termine di vertigini, tinnito,
perdita dell'udito e nausea associati a
sindrome di Meniere.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
(secondo prescrizione medica)
Dosaggio negli adulti: 75 mg al giorno (1 compressa 3 volte al giorno)
prima dei pasti.
La durata del trattamento può essere regolata in base al sollievo dei
sintomi e alla remissione del
quadro clinico. Non è raccomandato usare il trattamento in modo
permanente. Il trattamento può
essere riavviato quando ricompaiono i sintomi.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventua
                                
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