LEVOSULPIRIDE FERRER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVOSULPIRIDE

Commercializzato da:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Codice ATC:

N05AL07

INN (Nome Internazionale):

LEVOSULPIRIDE

Classe:

M

Area terapeutica:

LEVOSULPIRIDE

Dettagli prodotto:

049885015 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 6 FIALE IN VETRO DA 25 MG/2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOSULPIRIDE FERRER 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Levosulpiride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Levosulpiride Ferrer
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levosulpiride Ferrer
3.
Come prendere Levosulpiride Ferrer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levosulpiride Ferrer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVOSULPIRIDE FERRER E A COSA SERVE
Levosulpiride Ferrer
contiene la sostanza attiva levosulpiride che appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati “psicolettici, antipsicotici
(neurolettici)”.
Agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell’intestino
(procinetico gastrointestinale).
Questo medicinale è indicato per il trattamento
A BREVE TERMINE
di:
-
_SINDROME DISPEPTICA: _
questa sindrome, ovvero insieme di vari sintomi, riferiti a cattiva
digestione, che può essere dovuta a cause organiche, ovvero a lesioni
di organi digestivi, o
dovuta al cattivo funzionamento degli stessi organi, anche per errati
stili di vita, senza lesioni
evidenziabili negli organi digestivi stessi, è prevalentemente legata
ad una difficoltà dello
stomaco a svuotarsi. Alcuni disturbi dell’organismo (come un
ritardato svuotamento gastrico
in caso di diabete, o di alcuni tumori) o disturbi psicologici (come
l’ansia e la depressione
che possono determinare alterazioni della funzione viscerale

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levosulpiride Ferrer 25 mg soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 2 ml contiene:
_Principio attivo: _
levosulpiride 25 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione trasparente incolore, senza corpi estranei.
Soluzione iniettabile o per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine della sindrome dispeptica (anoressia,
meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale,
pirosi,
eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato
a
fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o
funzionali
(somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti
che
non hanno risposto ad altre terapie.
Trattamento sintomatico e a breve termine di vomito e nausea indotti
da
farmaci antiblastici dopo fallimento della terapia di prima linea.
Trattamento a breve termine e sintomatico di vertigini, tinnito e
perdita di
udito e nausea associati a sindrome di Ménière.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti (
_secondo prescrizione medica_
_ _
_ _
):
1 fiala da 25 mg (i.m. o e.v.) 2 o 3 volte al giorno.
Se i pazienti lamentano sintomi importanti con nausea e vomito e la
somministrazione orale è difficoltosa, iniziare il trattamento con
Levosulpiride Ferrer 25 mg soluzione iniettabile o per infusione (i.m.
o
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
e.v.) 2 o 3 volte al giorno per qualche giorno e, quando i sintomi
diventano
pi