Levomicetin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Chloramphenicolum

Commercializzato da:

Kievmedpreparat SAP

Codice ATC:

J01BA01

INN (Nome Internazionale):

Chloramphenicolum

Dosaggio:

1 g

Forma farmaceutica:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data dell'autorizzazione:

2022-03-25

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVOMICETIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorampenicol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este LEVOMICETIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LEVOMICETIN
3. Cum să utilizaţi LEVOMICETIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează LEVOMICETIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEVOMICETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEVOMICETIN este un medicament pentru tratamentul infecţiilor
bacteriene (un antibiotic) şi
acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile.
Conţine cloramfenicol.
Cloramfenicolul aparţine unui grup de medicamente denumite
„amfenicoli”.
LEVOMICETIN este utilizat pentru tratamentul infecţiilor sensibile la
cloramfenicol:
-
infecţii provocate de bacteria
_Salmonella_
: febra tifoidă (tifos abdominal) şi paratifoidă, forme
generalizate de salmoneloză;
-
diaree cu sânge, provocată de bacteria
_Shigella _
(dizenterie);
-
infecţie cu bacteria
_Brucella_
, transmisă la om de la animale infectate sau produse (bruceloză);
-
febra de iepure (tularemie) – transmisă la om de la animalele
sălbatice;
-
inflamaţia membranei ce acoperă creierul (meningită);
-
tifos exantematic şi alte infecţii, provocate de
_

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LEVOMICETIN 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine cloramfenicol (sub formă de cloramfenicol succinat
de sodiu) – 1 g.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
higroscopică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Febra tifoidă şi paratifoidă, forme generalizate de salmoneloză,
dizenterie, bruceloză, tularemie,
meningită, tifos exantematic şi alte rickettsioze, trahom. Procese
infecţioase, provocate de
microorganisme sensibile la cloramfenicol în caz de ineficienţă a
altor remedii chimioterapeutice
sau când administrarea lor e imposibilă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înaintea administrării e necesar de efectuat testul de determinare a
toleranţei medicamentului cu
condiţia lipsei contraindicaţiilor pentru efectuarea lui.
Doza zilnică pentru adulţi în infecţii comune constituie de la 1 g
până la 3 g; se administrează
câte 0,5-1,0 g de 2-3 ori pe zi cu interval de 8-12 ore; la
necesitate doza zilnică se măreşte până
la 4 g.
În oftalmologie medicamentul se utilizează sub formă de injecţii
parabulbare şi instilări. Pentru
injecţii parabulbare se administrează 0,2-0,3 ml soluţie 200 mg/ml
de 1-2 ori pe zi; pentru
instilări se administrează în sacul conjunctival câte 1-2
picături soluţie 50 mg/ml (medicamentul
se dizolvă în apă pentru injecţii sau soluţie de clorură de
sodiu 9 mg/ml) de 3-5 ori pe zi. Soluţia
apoasă de 50 mg/ml pentru instilări se păstrează nu mai mult de 2
zile. Durata administrării – 5-
15 zile.
Copiilor LEVOMICETIN se administrează intramuscular: copiilor cu
vârsta sub 1 an – 25-30
mg/kg corp, cu vârsta peste 1 an – 50 mg/kg corp, divizate în 2
prize cu interval de 12 ore.
Mod de administrare
Levomicetin la adulţi se administrează intramuscular sau