levofloxacino

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

levofloxacino hemi-hidratado

Commercializzato da:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Codice ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

kanamycin hemi-hydrated

Area terapeutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Dettagli prodotto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1006811280017 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1006811280025 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1006811280033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1006811280041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1006811280051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1006811280068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB HOSP) - 1006811280076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1006811280084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 5 - 1006811280092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 7 - 1006811280106 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1006811280114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1006811280122 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2017-01-02

Foglio illustrativo

LEVOFLOXACINO
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
500 mg
VP4= levofloxacino_Bula_Paciente
1
LEVOFLOXACINO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
LEVOFLOXACINO
comprimidos revestidos 500 mg. Embalagem contendo 7 ou 10 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 500MG CONTÉM:
levofloxacino
hemi-hidratado.............................................. 512,46 mg
(equivalente a 500 mg de levofloxacino)
excipientes q.s.p.
..............................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, talco,
dióxido de silício, croscarmelose sódica, glicerol
dibehenato, hipromelose, hiprolose, macrogol, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O LEVOFLOXACINO
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino,
tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo o
LEVOFLOXACINO
, têm sido associados a reações adversas graves, e pelo fato de
que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite
crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas,
LEVOFLOXACINO
só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamentos alternativos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O LEVOFLOXACINO
é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como
antibióticos.
LEVOFLOXACINO
é indicado para o tr

Scheda tecnica

LEVOFLOXACINO
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
500 mg
_____________________________________________________________________________
VPS5= levofloxacino_Bula_Profissional de Saúde
1
LEVOFLOXACINO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
LEVOFLOXACINO
comprimidos revestidos 500 mg. Embalagem contendo 7 ou 10 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 500MG CONTÉM:
levofloxacino
hemi-hidratado.............................................. 512,46 mg
(equivalente a 500 mg de levofloxacino)
excipientes q.s.p.
..............................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, talco,
dióxido de silício, croscarmelose sódica, glicerol
dibehenato, hipromelose, hiprolose, macrogol, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LEVOFLOXACINO
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino,
tais como:
•
Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia.
•
Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
•
Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
•
Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que,
para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite
crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas,
levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas
infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi