Levofloxacine EG 500 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Lévofloxacine Hémihydraté 512,46 mg - Eq. Lévofloxacine 500 mg

Commercializzato da:

EG SA-NV

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin Hemihydrate

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Lévofloxacine Hémihydraté 512.46 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Levofloxacin

Dettagli prodotto:

CTI code: 379863-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379863-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379863-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003400 - Code CNK: 2769412 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379863-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379863-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003394 - Code CNK: 2769420 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379863-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379863-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2010-10-20

Foglio illustrativo

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Levofloxacine EG 500 mg comprimés pelliculés
Lévofloxacine hémihydratée
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Levofloxacine EG 500 mg et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levofloxacine EG 500 mg
3. Comment prendre Levofloxacine EG 500 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Levofloxacine EG 500 mg
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE EG 500 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom de votre médicament est Levofloxacine EG 500 mg. Levofloxacine
EG 500 mg contient une
substance active appelée lévofloxacine. Elle appartient à une
classe de médicaments appelés
antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type «
quinolone ». Elle agit en tuant les
bactéries responsables d’infections dans votre organisme.
Levofloxacine EG 500 mg peut être utilisé dans le traitement des
infections touchant :

les sinus

les poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires de
longue durée ou une
pneumonie

les voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou de votre
vessie

la prostate, en cas d’infection de longue durée

la peau et les tissus sous-cutanés, y compris les muscles. Ces tissus
sont parfois appelés
« tiss

Scheda tecnica

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levofloxacine EG 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 512.46 mg de lévofloxacine
hémihydratée en tant que substance
active, équivalant à 500 mg de lévofloxacine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 7,2 mg de lactose monohydraté en
tant qu'un des excipients du
pelliculage.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé oblong, rose, avec une barre de cassure sur
chaque face.
Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levofloxacine EG 500 mg est indiqué chez les adultes pour le
traitement des infections suivantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1) :
•
Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires
(voir rubrique 4.4)
•
Prostatite bactérienne chronique
•
Maladie du charbon: prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4)
Pour les infections mentionnées ci-dessus, Levofloxacine EG 500 mg ne
doit être utilisé que lorsque
l'utilisation d'autres antibiotiques habituellement recommandés dans
le traitement de ces infections est
jugée inappropriée :
•
Sinusites aiguës d’origine bactériennes
•
Exacerbations aiguës e broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite
chronique
•
Pneumonies extrahospitalières
•
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
•
Cystites non compliquées (voir rubrique 4.4.)
Levofloxacine EG 500 mg peut également être utilisé en relais d'un
traitement intraveineux initial par
lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de
leur état.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Levofloxacine EG 500 mg est