LEVOFLOXACINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

" 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL; " 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

040219103 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219089 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219141 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219053 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219127 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219242 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219038 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219139 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSA IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219204 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219065 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219267 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219115 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219026 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219178 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219040 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219180 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219154 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219091 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219281 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219230 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219216 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219279 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219255 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219014 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219077 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219228 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219166 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato; 040219192 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOFLOXACINA SANDOZ 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levofloxacina Sandoz e acosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Sandoz compresse
rivestite con film
3.
Come prendere Levofloxacina Sandoz compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Sandoz compresse rivestite con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LEVOFLOXACINA SANDOZ E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Levofloxacina Sandoz compresse rivestite con
film. Levofloxacina Sandoz
compresse rivestite con film contiene il principio attivo chiamato
levofloxacina. Levofloxacina Sandoz
appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina
è un antibiotico "chinolonico". Questo
medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni
nell'organismo.
Levofloxacina Sandoz compresse rivestite con film può essere
utilizzato per il trattamento delle infezioni:
-
dei seni facciali
-
dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da
polmonite
-
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
-
della prostata, dove può svilupparsi un'infezione persistente
-
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, "tessuti molli".
In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Sandoz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Sandoz 250 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levofloxacina
(come emidrato).
Eccipiente
con effetto noto
Ogni compressa contiene 12,6 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa ottagonale di colore rosa-arancio chiaro, rivestita con
film, biconvessa, con una linea di frattura
su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levofloxacina Sandoz è indicato negli adulti nel trattamento delle
infezioni riportate di seguito (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace (profilassi dopo l'esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4))
Per le infezioni sotto menzionate Levofloxacina Sandoz 250 mg
compresse rivestite con film deve essere
usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti
antibatterici comunemente raccomandati per il
trattamento di queste infezioni.
•
•
Sinusite batterica acuta
•
Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la bronchite Polmonite acquisita in
comunità.
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4).
Levofloxacina Sandoz compresse rivestite con film può essere usato
anche per completare un ciclo di terapia
in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento
iniziale con levofloxacina per via
endovenosa.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali all'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa c