LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

" 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100ML; " 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

040277079 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 100ML - Revocato; 040277028 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50ML - Revocato; 040277055 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100ML - Revocato; 040277067 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100ML - Revocato; 040277042 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 50ML - Revocato; 040277016 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50ML - Revocato; 040277081 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100ML - Revocato; 040277030 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 50ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone. , anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Levofloxacina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Levofloxacina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Sandoz GmbH
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Levofloxacina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati agenti
antibatterici della
classe chinoloni. L’infusione, che inibisce la crescita dei batteri
agendo sul loro sistema
enzimatico, viene usata per trattare le
INFEZIONI
BATTERICHE
.
Levofloxacina Sandoz GmbH soluzione per infusione viene somministrata
agli adulti allo
scopo di trattare esclusivamente le seguenti infezioni batteriche:
•
polmonite (acquisita in comunità)
•
infezioni complicate (difficili da trattare) delle vie urinarie,
compresa pielonefrite
(infezione batterica dei reni)
•
infezione della prostata causata da batteri
•
infezioni cutanee e dei tessuti molli.
Il medico potrebbe prescriverle l’infusione per il trattamento di
un’infezione diversa da
queste. La soluzione le verrà somministrata in vena da un medico o da
un infermiere/a.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela b

Scheda tecnica

Levofloxacina Sandoz GmbH 5 mg/ml soluzione per infusione.
1.3.1.1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Sandoz GmbH 5 mg/ml soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
sotto forma di levofloxacina
emidrato.
Ogni flaconcino da 50 ml di Levofloxacina Sandoz GmbH 5mg/ml soluzione
per infusione contiene
250 mg di levofloxacina sotto forma di levofloxacina emidrato.
Ogni flaconcino da 100 ml di Levofloxacina Sandoz GmbH 5mg/ml
soluzione per infusione
contiene 500 mg di levofloxacina sotto forma di levofloxacina
emidrato.
Eccipienti
50 ml di soluzione per infusione contengono 7,7 mmol (177 mg) di
sodio.
100 ml di soluzione per infusione contengono 15,4 mmol (354 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione trasparente, da incolore a giallo a giallo-verdognolo
(iso-osmotica, pH circa 4,1-5,1).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti per i quali è considerata appropriata la terapia
endovenosa Levofloxacina Sandoz
GmbH soluzione per infusione è indicata per il trattamento delle
seguenti infezioni (vedere
paragrafo 5.1):
•
polmoniti comunitarie (acquisite in comunità);
•
infezioni complicate delle vie urinarie, inclusa pielonefrite;
•
prostatite batterica cronica;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli.
Prima di prescrivere levofloxacina è necessario considerare le linee
guida ufficiali sull’uso
appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immission