LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

039675184 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675145 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675071 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675083 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675044 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675172 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675020 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675222 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675261 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039675259 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039675119 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675018 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675032 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675246 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675208 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675133 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039675160 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675210 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675057 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675069 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675095 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675158 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675234 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675121 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039675107 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039675196 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Levofloxacina Mylan Generics Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE
Levofloxacina Mylan Generics Italia contiene il principio attivo
levofloxacina. La levofloxacina appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un
antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale
agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni
nell’organismo.
Levofloxacina può essere utilizzata per il trattamento delle
infezioni:

sinusiti

dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da
polmonite

delle vie urinarie, inclusi reni o vescica

della prostata

della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Mylan Generics Italia
può essere usato per diminuire la probabilità di
prendere una malattia polmonare chiamata a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Levofloxacina Mylan Generics
Italia 250 mg contiene 250 mg di
levofloxacina, come levofloxacina emiidrata.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, di colore bianco-biancastro, a forma di
capsula, biconvesse, con inciso “LVO” -
linea di frattura - “250” su di un lato e “G”- linea di
frattura – “G” sull’altro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levofloxacina Mylan Generics Italia è indicata negli adulti nel
trattamento delle infezioni riportate di seguito
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità.
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica
•
Inalazione di antrace (profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo) (vedere paragrafo 4.4)
Per le infezioni sotto menzionate Levofloxacina Mylan Generics Italia
deve essere usata solo quando è
considerato inappropriato l’uso di altri agenti antibatterici
comunemente raccomandati per il trattamento
iniziale di queste infezioni.
•
Sinusite batterica acuta
•
Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la bronchite
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
Levofloxacina Mylan Generics Italia può essere usata anche per
completare un ciclo di terapia in
pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento
iniziale con levofloxacina per
via endovenosa.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
all’uso appropriato degli agenti antibatterici.
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023
_Esula dalla competenza de