LEVOFLOXACINA EUROGENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 50 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

040082048 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Revocato; 040082012 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 50 ML - Revocato; 040082063 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040082024 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040082051 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040082036 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA EUROGENERICI 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Potrebbe essere
pericoloso per loro, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
Che cos’è Levofloxacina Eurogenerici 5 mg/ml e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Levofloxacina Eurogenerici 5 mg/ml
3.
Come prendere Levofloxacina Eurogenerici 5 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Eurogenerici 5 mg/ml
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA EUROGENERICI 5 MG/ML E A CHE COSA SERVE
La levofloxacina appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati
fluorochinoloni. Agisce fermando i batteri
che causano infezioni.
La levofloxacina viene usata per trattare le seguenti infezioni di
origine batterica:
•
polmonite,
•
infezioni
del
tratto urinario con complicanze (difficili
da trattare) compresa infezione renale
(pielonefrite),
•
infezioni della pelle e dei tessuti sottocutanei, inclusi i muscoli.
Questo tipo di infezione viene definito
talvolta “infezioni dei tessuti molli”.
•
infezione della prostata.
2.
PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA EUROGENERICI 5 MG/ML
NON PRENDA LEVOFLOXACINA EUROGENERICI 5 MG/ML ED INFORMI IL MEDICO:
•
se è allergico (ipersensibile) alla levofloxacina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Levofloxacina
Eurogenerici
5 mg/ml soluzione per infusione, oppure se ha avuto in precedenza una
reazione
allergica ad un qualsiasi antibiotico chinolonico. Vedere paragrafo 6
di questo foglio per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOFLOXACINA EUROGENERICI 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
(come levofloxacina emiidrato).
Ogni 100 ml di soluzione per infusione contengono 500 mg di
levofloxacina (come levofloxacina emiidrato).
Ogni 50 ml di soluzione per infusione contengono 250 mg di
levofloxacina (come levofloxacina emiidrato).
Eccipienti:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3.5 mg) di
sodio (come sodio cloruro).
50 ml di soluzione per infusione contengono 7.7 mmol (177,1 mg) di
sodio (come sodio cloruro)
100 ml di soluzione per infusione contengono 15.4 mmol (354.2 mg) di
sodio (come sodio cloruro)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è chiara, di colore giallo-verdastra e praticamente
priva di particelle.
Il pH della soluzione per infusione è approssimativamente 4.8
L’osmolalità della soluzione per infusione è approssimativamente
300 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti per i quali è indicata una terapia per via endovenosa,
Levofloxacina Eurogenerici 5 mg/ml
soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni se dovute a microrganismi sensibili
alla levofloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità (quando è ritenuto inopportuno
l’utilizzo degli agenti antibatterici
comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa
infezione).
•
Infezioni complicate delle vie urinarie, inclusa la pielonefrite.
•
Prostatite batterica cronica.
•
Infezioni della cute e dei tessuti molli.
Prima di prescrivere Levofloxacina Eurogenerici 5 mg/ml soluzione per
infusione devono essere considerate
le linee guida nazionali e/o locali sull’uso appropriato dei
fluorochinolonici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina Eurogenerici 5 mg/ml s