LEVOFLOXACINA B. BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONI IN LDPE DA 50 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

042255024 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Revocato; 042255012 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA B. BRAUN 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEVOFLOXACINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina B. Braun e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina B. Braun.
3.
Come prendere Levofloxacina B. Braun.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Levofloxacina B. Braun.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA B. BRAUN E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Levofloxacina B. Braun soluzione per
infusione. Levofloxacina B. Braun soluzione
per infusione contiene la sostanza levofloxacina. Questa sostanza fa
parte di un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici. La levofloxacina è un antibiotico
“chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i
batteri che causano infezioni nel corpo.
LEVOFLOXACINA B. BRAUN SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE USATO PER
TRATTARE LE INFEZIONI:

dei polmoni, nelle persone che hanno la polmonite;

delle vie urinarie, inclusi i reni o la vescica;

della prostata, se ha un’infezione a lungo termine;

della pelle e dei tessuti sottostanti, inclusi i muscoli. A volte
questi vengono chiamati “tessuti
molli”.
In alcune situazioni particolari, Levofloxacina B. Braun soluzione per
infusione può essere usato per ridurre
la possibilità di sviluppare una malattia dei polmoni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene 5 mg di levofloxacina (sotto forma di levofloxacina
emiidrato).
Ogni flacone da 100 ml contiene 500 mg di levofloxacina (sotto forma
di levofloxacina emiidrato).
Ogni flacone da 50 ml contiene 250 mg di levofloxacina (sotto forma di
levofloxacina emiidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni flacone da 100 ml contiene 15,4 mmol (354 mg) di sodio
Ogni flacone da 50 ml contiene 7,7 mmol (177 mg) di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida di colore verde tendente al giallo.
pH: 4,5-5,5.
Osmolalità: 279-307 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levofloxacina B. Braun è indicato negli adulti per il trattamento
delle seguenti infezioni (vedere paragrafi
4.4 e 5.1):

Polmonite acquisita in comunità;

Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Per le infezioni sopramenzionate Levofloxacina B. Braun deve essere
usato solo quando è considerato
inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati
per il trattamento iniziale di queste
infezioni.

Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)

Prostatite batterica cronica

Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo
4.4).
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina B. Braun soluzione per infusione viene somministrato per
infusione endovenosa lenta una o
due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo e dalla gravità
dell’infezione oltre che dalla sensibilità del
patogeno ritenuto causa dell’infezione. Il trattamento con
Levofloxacina B. Braun, dopo l’utilizzo iniziale
della preparazione endovenosa, può essere