LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-06-2017
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-06-2017

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

040202018 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 040202020 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 MG COMPRESSE
LEVOFLOXACINA ACTAVIS 500 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Actavis compresse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Levofloxacina Actavis
compresse
3.
Come prendere Levofloxacina Actavis compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Actavis compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA ACTAVIS COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Il nome del tuo medicinale è Levofloxacina Actavis compresse.
Levofloxacina Actavis
compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo
medicinale
appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina
è un antibiotico
“chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri
responsabili delle infezioni
nell’organismo.
LEVOFLOXACINA ACTAVIS COMPRESSE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL
TRATTAMENTO DELLE
INFEZIONI:
1
-
dei seni facciali
-
dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da
polmonite
-
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
-
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
-
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati,
a volte, “tessuti molli”.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg compresse rivestite con film
LEVOFLOXACINA ACTAVIS 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di LEVOFLOXACINA ACTAVIS contiene
250 mg di
levofloxacina, pari a 256,23 mg di levofloxacina emiidrata.
Ogni compressa rivestita con film di LEVOFLOXACINA ACTAVIS contiene
500 mg di
levofloxacina, pari a 512,46 mg di levofloxacina emiidrata.
Eccipiente con effetto noto: Ciascuna compressa rivestita con film da
250 mg contiene 3,84 mg di
lattosio monoidrato.
Eccipiente con effetto noto: Ciascuna compressa rivestita con film da
500 mg contiene 7,68 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore rosa, biconvesse, con linea di divisione su un
lato e scritta "L" impressa
sull'altro lato, lunghe circa 13 mm e larghe 6 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
LEVOFLOXACINA ACTAVIS 500 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore rosa, biconvesse, con linea di divisione su un
lato e scritta "L" impressa
sull'altro lato, lunghe circa 16 mm e larghe 8 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LEVOFLOXACINA ACTAVIS è indicato negli adulti nel trattamento delle
infezioni riportate di
seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
1
-
Sinusite batterica acuta
-
Riacutizzazione acuta di bronchite cronica
-
Polmoniti acquisite in comunità.
-
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vio
                                
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