LEVOFLOXACIN ALTAN 5 mg/ml oldatos infúzió

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

levofloxacin

Commercializzato da:

Altan Pharma Ltd.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

levofloxacin

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 50 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23567 / 01 - I - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2019-07-02

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN ALTAN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Altan 5 mg/ml oldatos
infúzió (a továbbiakban
Levofloxacin Altan infúzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Altan infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin Altan infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Altan infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN ALTAN 5 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Levofloxacin Altan 5 mg/ml oldatos
infúzió. A Levofloxacin Altan
infúzió levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmaz, mely az
antibiotikumok gyógyszercsoportjába
tartozik. A levofloxacin egy „kinolon” típusú antibiotikum,
amely elpusztítja az Ön szervezetében
fertőzéseket okozó baktériumokat.
A Levofloxacin Altan infúziót az alábbi szervek fertőzéseinek
kezelésére lehet alkalmazni:
-
a tüdő fertőzései tüdőgyulladásban (pneumóniában) szenvedő
betegeknél,
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
-
prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén,
-
a bőr és az alatta elhe

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levofloxacin Altan 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában)
100 ml oldatos infúziónként.
Ismert hatású segédanyagok:
15,4 mmol (354,2 mg) nátriumot tartalmaz 100 ml oldatos
infúziónként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, zöldessárga színű oldat.
pH: 4,4-5,4; ozmolalitás: 285-336 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A levofloxacin oldatos infúzió felnőttek kezelésére javallott az
alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és
5.1 pont):
-
Területen szerzett pneumonia.
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések.
A fent említett fertőzéseknél a levofloxacin kizárólag akkor
használható, ha az általánosan ajánlott
antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak
hatékonynak.
-
Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont).
-
Krónikus bakteriális prostatitis.
-
Anthrax-inhaláció: fertőzést követő profilaxis és
gyógyterápia (lásd 4.4 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A levofloxacin oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban
napi egy vagy két alkalommal kell
alkalmazni. Az adagolás a fertőzés típusától és
súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó
érzékenységétől függ. A kezdeti intravénás kezelés után
megfelelő orális gyógyszerforma
alkalmazásával folytatható a levofloxacin-kezelés a beteg
számára megfelelő filmtabletta alkalmazási
előírásának megfelelően. Mivel a parenterális, illetve az
orális gyógyszerforma bioekvivalens,
ugyanaz az adag alkalmazható.
Adagolás
A levofloxacin adagolására vonatkozóan az alábbi javaslatok
adhatók:
_Adagolás normál veseműködésű betegek esetén
(kreatinin-clearance >50 ml/perc)_
JAVALLATOK
NAPI ADAGOLÁS
_(s