Levofloksacin Lek 250 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

levofloksacin

Commercializzato da:

Lek d.d.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

levofloksacin

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

levofloksacin 250 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu)

Tipo di ricetta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Gruppo terapeutico:

levofloksacin

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-01-15

Foglio illustrativo

5f
1/8
JAZMP-R/001-21.02.2015
NAVODILO ZA UPORABO
LEVOFLOKSACIN LEK 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levofloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Levofloksacin Lek tablete in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levofloksacin
Lek
3. Kako jemati zdravilo Levofloksacin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Levofloksacin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN LEK TABLETE IN ZA KAJ JIH UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Levofloksacin Lek. Tablete Levofloksacin Lek
vsebujejo učinkovino
levofloksacin. Spada v skupino antibiotikov. Levofloksacin je
»kinolonski« antibiotik. Deluje tako,
da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe.
Zdravilo Levofloksacin Lek se lahko uporablja za zdravljenje okužb:
-
sinusov,
-
pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s
pljučnico,
-
urinarnega trakta, vključno z ledvicami ali mehurjem
-
prostate, pri dolgotrajni okužbi
-
kože in podkožja, vključno z mišičjem. To včasih imenujemo
»mehko tkivo«.
V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Levofloksacin Lek
tablete uporablja za
zmanjšanje možnosti za razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz.
poslabšanje bolezni po
izpostavitvi bakterijam, ki povzročajo antraks.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN LEK
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LEVOFLOKSACIN LEK, ČE:
-
ste

Scheda tecnica

5f
1/16
JAZMP-R/001-21.02.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1.
IME ZDRAVILA
LEVOFLOKSACIN LEK 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena_ _tableta vsebuje levofloksacin hemihidrat v
količini, ki ustreza
250 mg levofloksacina.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: laktoza monohidrat (13,27 mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so svetlo oranžno-roza barve, osemkotne,
bikonveksne z zarezo na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Levofloksacin Lek 250 mg filmsko obložene tablete je pri
odraslih indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
-
akutnega bakterijskega sinuzitisa
-
akutnega poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa
-
pljučnice, dobljene v domačem okolju
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Za zgoraj omenjene okužbe se lahko zdravilo Levofloksacin Lek
uporablja samo, če uporaba
protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočena za začetno
zdravljenje teh okužb, ni primerna.
-
pielonefritisa in zapletenih okužb sečil (glejte poglavje 4.4)
-
kroničnega bakterijskega prostatisa
-
nezapletenega cistitisa (glejte poglavje 4.4)
-
inhalacijskega antraksa: profilaksa po izpostavitvi in zdravljenje
(glejte poglavje 4.4)
Zdravilo Levofloksacin Lek se lahko uporabi tudi za dokončanje
zdravljenja pri bolnikih, pri katerih
je bilo v začetnem obdobju zdravljenja z intravensko obliko
levofloksacina doseženo izboljšanje.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Levofloksacin Lek se jemlje enkrat ali dvakrat dnevno.
Odmerjanje je odvisno od vrste in
resnosti okužbe in od občutljivosti domnevnega povzročitelja
obolenja.
5f
2/16
JAZMP-R/001-21.02.2015
Zdravilo Levofloksacin Lek se lahko uporablja tudi za dokončanje
zdravljenja pri bolnikih, pri
ka