LEVODROPROPIZINA DOMPE'

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levodropropizina

Commercializzato da:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R05DB27

INN (Nome Internazionale):

Levodropropizina

Confezione:

"30 MG/5 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE; "30 MG/5 ML SCIROPPO" 12 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML; "60 MG/M

Classe:

N

Area terapeutica:

Levodropropizina

Dettagli prodotto:

027661038 - 30 MG/5 ML SCIROPPO 12 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Revocato; 027661026 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 027661014 - 30 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Levodropropizina Dompé 30 mg/5 ml sciroppo
Levodropropizina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 2 settimane.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Levodropropizina Dompé e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levodropropizina Dompé
3.
Come prendere Levodropropizina Dompé
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levodropropizina Dompé
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVODROPROPIZINA DOMPÉ E A COSA SERVE
Levodropropizina Dompécontiene levodropropizina ed è utilizzato in
adulti e bambini al di
sopra di 2 anni, per la terapia sintomatica della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 settimane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODROPROPIZINA
DOMPÉ
Non prenda Levodropropizina Dompé
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se presenta un’eccessiva produzione di muco nei bronchi
(ipersecrezione bronchiale o
broncorrea) e una ridotta funzione mucociliare (sindrome di
Kartagener, alterazione della
funzione e della struttura delle ciglia della mucosa respiratoria le
quali hanno la funzione
di eliminare il muco presente nelle vie respiratorie).
-
In gravidanza e allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Non somministri questo medicinale nei bamb

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levodropropizina Dompé 60 mg/ml gocce orali, soluzione
Levodropropizina Dompé 30 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levodropropizina Dompé 60 mg/ml gocce orali, soluzione
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: levodropropizina 6 g
Eccipienti con effetti noti: metil para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
Levodropropizina Dompé 30 mg/5 ml sciroppo
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: levodropropizina 600 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio,
metil para-idrossibenzoato e propil para-
idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Terapia sintomatica della tosse
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Levodropropizina Dompé 60 mg/ml gocce orali, soluzione
Adulti: 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno ad
intervalli di
almeno 6 ore a meno di diversa prescrizione da parte del medico.
Bambini: fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno 6
ore, come da
schema seguente:
Peso (kg)
numero di gocce
Peso (kg)
numero di gocce
per ogni somministrazione
per ogni somministrazione
7-10
3
29-31
10
11-13
4
32-34
11
14-16
5
35-37
12
17-19
6
38-40
13
20-22
7
41-43
14
23-25
8
44-46
15
26-28
9
superiore a 46
20
A giudizio del medico i dosaggi sopra riportati possono essere
raddoppiati sino
comunque ad un massimo di 20 gocce tre volte al giorno.
Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo bicchiere
d'acqua.
Popolazione pediatrica
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo 4.3)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/05/2021
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relativi all’AIC dei
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