LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

N04BA02

INN (Nome Internazionale):

L-dopa and inhibitors of decarboxylase

Confezione:

"100MG/25MG/200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON F

Classe:

M

Area terapeutica:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Dettagli prodotto:

043284037 - 150MG/37,5MG/200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043284025 - 100MG/25MG/200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043284049 - 200MG/50MG/200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043284013 - 50MG/12,5MG/200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043284064 - 125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043284076 - 175 MG/43,75 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043284052 - 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TECNIGEN
200 MG/50 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levodopa/carbidopa/entacapone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levodopa/Carbidopa/Entacapone TecniGen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levodopa/Carbidopa/Entacapone
TecniGen
3.
Come prendere Levodopa/Carbidopa/Entacapone TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levodopa/Carbidopa/Entacapone TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone TecniGen contiene tre principi attivi
(levodopa, carbidopa ed
entacapone) in una compressa rivestita
con film. Levodopa/Carbidopa/Entacapone TecniGen
viene usato per curare il morbo di Parkinson.
Il morbo di Parkinson è provocato da bassi livelli di una sostanza
denominata dopamina nel cervello.
Levodopa fa aumentare il livello di dopamina e di conseguenza riduce i
sintomi del morbo di
Parkinson. La carbidopa e l’entacapone migliorano l’efficacia
degli effetti antiparkinsoniani della
levodopa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE
TECNIGEN
NON PRENDA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TECNIGEN
-
se è allergico a levodopa, carbidopa o entacapone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6). -
se so

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone TecniGen 125 mg/31,25 mg/200 mg
compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 125 mg di levodopa, 31,25 mg di carbidopa
e 200 mg di entacapone.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 1,70 mg di saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film ovale, leggermente convessa, di colore
rossa, recante la scritta ’12’
incisa su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone è indicato per il trattamento dei
pazienti adulti con morbo di Parkinson
che presentano
fluttuazioni motorie di “fine dose” che non sono stabilizzati con
il trattamento a base di
levodopa/inibitori della dopa decarbossilasi (DDC).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera ottimale deve essere determinata dopo un attento
aggiustamento della levodopa per
ciascun paziente. La dose giornaliera deve essere ottimizzata
preferibilmente utilizzando uno dei sette
dosaggi disponibili per il prodotto (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75
mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200
mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200
mg o 200 mg/50 mg/200 mg
di levodopa/carbidopa/entacapone). I pazienti devono essere istruiti a
prendere una sola compressa di
Levodopa/Carbidopa/Entacapone per ogni somministrazione. I pazienti
che ricevono un dosaggio di
carbidopa inferiore a 70-100 mg al giorno hanno una probabilità
maggiore di accusare nausea e vomito.
Mentre l’esperienza utilizzando una dose giornaliera complessiva di
carbidopa superiore a 200 mg è limitata,
la dose massima raccomandata per entacapone è di 2.000 mg, quindi la
dose massima è di 10 compresse al
giorno per i dosaggi di Levodopa/Carbidopa/Entacapone 50 mg/12,5
mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/20