Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

CARBIDOPA; ENTACAPON; LEVODOPA

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

N04BA03

INN (Nome Internazionale):

CARBIDOPA; entacapone; LEVODOPA

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2016-01-19

Foglio illustrativo

Packungsbeilage: Information für Anwender
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Levodopa/Carbidopa/Entacapon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wende Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon
Accord beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord und wofür wird es
angewendet?
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord enthält drei Wirkstoffe
(Levodopa, Carbidopa und
Entacapon) in einer Filmtablette. Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord
wird für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit eingesetzt.
Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes
Dopamin im Gehirn verursacht.
Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und vermindert so die
Beschwerden der Parkinson-
Krankheit. Carbidopa und Entacapon verbessern die
Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entaca

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Jede Filmtablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200
mg Entacapon
.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
50 mg/12,5 mg/200 mg: Hellbraune bis graurote runde, bikonvexe
Filmtablette mit ca. 11,3 mm
Durchmesser und Prägung „50“ auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
100 mg/25 mg/200 mg: Hellbraune bis graurote, ovale Filmtabletten, ca.
16,7 mm lang und 7,7 mm
breit mit Prägung „100“ auf einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
150 mg/37.5 mg/200 mg: Hellbraune bis graurote, längliche,
ellipsenförmige Filmtabletten, ca. 16,2
mm lang und 10,2 mm breit, mit Prägung „150“ auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord Filmtabletten wird bei erwachsenen
Patienten mit Morbus
Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose“-Fluktuationen im
Krankheitsbild auftreten, die durch
eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer
(DDC-Hemmer) nicht
ausreichend stabilisiert sind.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die optimale tägliche Dosierung muss bei jedem Patienten mittels
vorsichtiger Titration von Levodopa
ermittelt werden. Die Tagesdosis soll vorzugsweise unter Verwendung
einer der verfügbaren sechs
Tablettenstärken (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100
mg/25 mg/200 mg, 125
mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, oder 200 mg/50 mg/200 mg
Levodopa/Carbidopa
/Entacapon) optimiert w