Levodonna Tablette

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

levonorgestrelum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

G03AD01

INN (Nome Internazionale):

levonorgestrelum

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

levonorgestrelum 1.5 mg, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hormonale De Contraception D'Urgence

Data dell'autorizzazione:

2015-06-05

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Levodonna®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Levodonna et quand doit-il être utilisé?
Levodonna contient la substance active lévonorgestrel. C'est un
médicament pour la contraception
d'urgence, à utiliser dans un délai de 72 heures après un rapport
sexuel non protégé ou en cas d'échec
d'une méthode contraceptive, comme par exemple en cas de:
·préservatif percé ou oublié
·oubli de prendre un contraceptif oral («pilule») au-delà de
l'intervalle de temps maximal admis
·expulsion d'un stérilet
·retrait prématuré ou glissement d'un diaphragme ou d'une cape
cervicale
·relation sexuelle durant la phase potentiellement fertile lors de la
méthode d'abstinence périodique
(selon la température)
·viol
Ce type de médicament est aussi connu sous le nom «pilule du
lendemain».
Dans les études, Levodonna empêchait la survenue d'une grossesse
chez 52 à 85% des femmes
traitées. Levodonna inhibe l'ovulation. Levodonna ne peut pas
empêcher l'implantation d'un ovule
fécondé dans l'utérus. Lorsque l'ovulation s'est déjà produite,
Levodonna n'est plus efficace. De ce
fait, Levodonna n'est pas un moyen d'avortement.
Il n'est pas possible de déterminer dans chaque cas si l'ovulation a
déjà eu lieu. Afin de réduire le
risque de grossesse non désirée autant que possible, Levodonna peut
donc en principe être pris si le
médecin, resp. le pharmacien estime, qu'à la vue des informations
recueillies, l'administration est
indiquée.
Levodonna est exclusivement prévu pour des situations d'urgence et ne
convient en aucun cas à la
contraception régulière.
La distribution est effectuée exclusivement par le médecin ou par le
pharmacien. Un entretien de
conseil doit déterminer si le produit est approprié pour vous avant
sa remise. Un contrôle médical est
nécessaire en cas d'absence de règles.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L'emploi de Levodonna ne remplace pas les mesures de précaution
nécessaires pour la protection
contre les maladies

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Levodonna®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Levonorgestrelum.
Excipients: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à 1,5 mg de lévonorgestrel.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception d'urgence dans les 72 heures suivant un rapport sexuel
non-protégé ou en cas d'échec
manifeste d'une méthode contraceptive mécanique ou dans d'autres
circonstances comme par
exemple en cas de viol.
Posologie/Mode d’emploi
La remise du médicament se fait uniquement par un médecin ou un(e)
pharmacien(ne). Auparavant,
un entretien avec la patiente s'avère nécessaire afin de savoir si
le médicament est indiqué pour elle.
Si les menstruations n'ont pas eu lieu, un contrôle médical
s'impose.
L'efficacité de la méthode sera d'autant meilleure que le traitement
aura été instauré le plus tôt
possible après des rapports sexuels non-protégés.
Avant de remettre Levodonna à la patiente, il faut l'informer des
avantages et inconvénients des
différentes méthodes de contraception d'urgence. En cas de doutes,
notamment en cas d'incertitude
sur le statut du cycle menstruel (voir «Propriétés/Effets»), une
contraception d'urgence doit dans tous
les cas être administrée.
Méthode et durée d'utilisation
Le traitement exige la prise d'un comprimé en dose unique.
Le comprimé doit être pris dès que possible – de préférence
dans les 12 heures qui suivent un rapport
sexuel non-protégé – et pas plus tard que dans les 72 heures (3
jours). Levodonna doit être administré
avant un repas.
Si des vomissements surviennent dans les 3 heures qui suivent la prise
du comprimé, il est conseillé
de reprendre un comprimé de plus sans attendre.
Il est conseillé d'utiliser un contraceptif local (préservatif,
spermicide, cape cervicale) après une
contraception d'urgence et ce, jusqu'aux prochaines menstruations.
L'utilisation de Levodonna ne contre-indique pas la poursuite d'une
contraception hormon