LEVOCETIRIZINA RANBAXY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocetirizina

Commercializzato da:

SUN PHARMA ITALIA SRL

Codice ATC:

R06AE09

INN (Nome Internazionale):

Levocetirizine

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Levocetirizina

Dettagli prodotto:

042259010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042259022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042259034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042259046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042259059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVOCETIRIZINA RANBAXY 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levocetirizina dicloridrato
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Il nome completo di questo medicinale è Levocetirizina Ranbaxy “5
mg
compresse rivestite con film", ma in questo foglio illustrativo sarà
chiamato "Levocetirizina Ranbaxy".
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Levocetirizina Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Ranbaxy
3.
Come prendere Levocetirizina Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levocetirizina Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LEVOCETIRIZINA RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Levocetirizina dicloridrato è il principio attivo di Levocetirizina
Ranbaxy.
Levocetirizina Ranbaxy è un medicinale antiallergico.
Questo medicinale è usato per il trattamento dei segni della malattia
(sintomi)
associati con:
•
infiammazione delle vie aeree nasali provocata da una allergia (rinite
allergica, inclusa rinite allergica persistente);
•
orticaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA RANBAXY
NON PRENDA LEVOCETIRIZINA RANBAXY:
•
se
è
allergico
(ipersensibile)
alla
levocetirizina
dicloridrato
o
ad
un'antistamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se soffre di gravi problemi di funzionalità renale (insufficienza
renale grave
con clearance della creatinina inferiore a 1

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levocetirizina Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato
Eccipiente con effetti noti: 70,00 mg di lattosio/compressa rivestita
con film
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, di colore da bianco a biancastro, ovali,
biconvesse, con impresso '5' su un lato e lisce sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite
allergica
persistente) e dell’orticaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La compressa rivestita con film deve essere assunta per via orale,
ingerita
intera con un liquido, e può essere assunta con o senza cibo. Si
raccomanda di
assumere la dose giornaliera in un'unica somministrazione.
Per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni non è possibile un
adattamento del
dosaggio, con la formulazione in compressa rivestita con film. Si
raccomanda
pertanto,di usare una formulazione pediatrica di levocetirizina.
La somministrazione di levocetirizina non è raccomandata negli
infanti e nei
bambini di età inferiore ai 2 anni per la mancanza di dati in questa
popolazione.
_Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:_
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
_Adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni:_
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tit