Levo-Methasan 5 mg-Tabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

LEVOMETHADONHYDROCHLORID

Commercializzato da:

G.L. Pharma GmbH

Codice ATC:

N07BC05

INN (Nome Internazionale):

LEVOMETHADONE hydrochloride

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2021-02-23

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVO-METHASAN
® 5 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levo-Methasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levo-Methasan beachten?
3.
Wie ist Levo-Methasan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levo-Methasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVO-METHASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff in Levo-Methasan, gehört zur
Gruppe der Opioide
und wird angewendet zur oralen Erhaltungstherapie bei nachgewiesener
Opioidabhängigkeit
(Substitutionsbehandlung) bei Erwachsenen.
Levo-Methasan unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung von
Opioid-
Missbrauch.
Die Substitutionsbehandlung wird im Rahmen einer entsprechenden
medizinischen
Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung durchgeführt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVO-METHASAN BEACHTEN?
LEVO-METHASAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levomethadonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören Nesselausschlag,
Juckreiz oder
Atembeschwerden.
-
wenn Sie mittelschwere bis schwere At

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levo-Methasan
®
2,5 mg-Tabletten
Levo-Methasan
®
5 mg-Tabletten
Levo-Methasan
®
10 mg-Tabletten
Levo-Methasan
®
20 mg-Tabletten
Levo-Methasan
®
30 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levo-Methasan 2,5 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 2,5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
2,237 mg Levomethadon-
Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 56,7 mg Lactose-Monohydrat und 6,075 mg
komprimierbaren Zucker.
Levo-Methasan 5 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 4,474
mg Levomethadon-
Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 113,4 mg Lactose-Monohydrat und 12,15 mg
komprimierbaren Zucker.
Levo-Methasan 10 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 10 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 8,947
mg Levomethadon-
Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 113,4 mg Lactose-Monohydrat und 12,15 mg
komprimierbaren Zucker.
Levo-Methasan 20 mg-Tabletten
1
Tablette
enthält
20
mg
Levomethadonhydrochlorid,
entsprechend
17,894
mg
Levomethadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 226,8 mg Lactose-Monohydrat und 24,3 mg
komprimierbaren Zucker.
Levo-Methasan 30 mg-Tabletten
1
Tablette
enthält
30
mg
Levomethadonhydrochlorid,
entsprechend
26,841
mg
Levomethadon-Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 340,2 mg Lactose-Monohydrat und 36,45 mg
komprimierbaren Zucker.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
2,5 mg
Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, einseitig konvex mit der
Prägung „L2“ auf einer Seite
und Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7,1 ±
0,2 mm und einer
Stärke von 2,8 ± 0,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften
geteilt werden.
5 mg
Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, einseitig konvex mit der
Prägung „L5“ auf einer Seite
und