Levetiracetam Stada 1000 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2023

Principio attivo:

levetiracetamum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

levetiracetamum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

levetiracetamum 1000 mg, cellulosum microcristallinum, copovidonum K 45-70, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepileptikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-03-30

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Levetiracetam Spirig HC®, compresse rivestite con film
Che cos'è Levetiracetam Spirig HC e quando si usa?
Quando non si può assumere Levetiracetam Spirig HC?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Levetiracetam
Spirig HC?
Si può assumere Levetiracetam Spirig HC durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Levetiracetam Spirig HC?
Quali effetti collaterali può avere Levetiracetam Spirig HC?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Levetiracetam Spirig HC?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Levetiracetam Spirig HC? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Levetiracetam Spirig HC®, compresse rivestite con film
Spirig HealthCare AG
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Che cos'è Levetiracetam Spirig HC e quando si usa?
Levetiracetam Spirig HC contiene il principio attivo levetiracetam e
si usa per il trattamento dell'epilessia. Si
trata di un medicamento che previene o attenua gli attacchi epilettici
(antiepilettico).
Il preparato si usa nei seguenti casi:
·da solo (in monoterapia) per il trattamento di attacchi epilettici
focali con o senza generalizzazione
secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età.
·in co
                                
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Scheda tecnica

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Levetiracetam Spirig HC® compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Levetiracetam Spirig HC® compresse rivestite con film
Spirig HealthCare AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Levetiracetam.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa (per tutti i dosaggi): cellulosa
microcristallina, copovidone, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
Levetiracetam Spirig HC 250 mg compresse rivestite con film: alcool
polivinilico, macrogol 3350, talco,
diossido di titanio (E171) e indigocarmina (E132).
Levetiracetam Spirig HC 500 mg compresse rivestite con film: alcool
polivinilico, macrogol 3350, talco,
diossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172).
Levetiracetam Spirig HC 750 mg compresse rivestite con film: alcool
polivinilico, macrogol 3350, talco,
diossido di titanio (E171), giallo arancio S (E110) e ossido di ferro
rosso (E172).
Levetiracetam Spirig HC 1000 mg compresse rivestite con film: alcool
polivinilico, macrogol 3350, talco,
diossido di titanio (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (con linea decorativa) contenenti 250,
500, 750 o 1000 mg di levetiracetam.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Levetiracetam Spirig HC è indicato come monoterapia
                                
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