LEVETIRACETAM MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levetiracetam

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

Levetiracetam

Confezione:

"100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA VETRO DA 5 ML; "100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Levetiracetam

Dettagli prodotto:

040850012 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 040850036 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 040850048 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 040850024 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVETIRACETAM MYLAN 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Levetiracetam
Medicinale equivalente
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Levetiracetam Mylan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Levetiracetam
Mylan
3. Come le viene somministrato Levetiracetam Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levetiracetam Mylan
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS'È LEVETIRACETAM MYLAN E A CHE COSA SERVE
Levetiracetam è un antiepilettico (un medicinale usato per trattare
le crisi
epilettiche).
Levetiracetam è usato:
• da solo negli adulti ed adolescenti a partire da 16 anni di età
con epilessia di
nuova diagnosi, per trattare
una certa forma di epilessia. L’epilessia è una
condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi).
Levetiracetam è usato per
la forma epilettica nella quale l’attacco iniziale colpisce solo una
parte del cervello
ma successivamente potrebbe estendersi a più ampie aree di entrambi i
lati del
cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione
secondaria).
Levetiracetam le è stato dato dal suo medico per ridurre il numero di
attacchi.
• come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
▪ crisi convulsive a esordio parziale, con o senza generalizzazione,
negli
adulti, adolescenti e bambini a partire da

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Mylan 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam
Ogni fiala da 5 ml contiene 500 mg di levetiracetam
Eccipienti con effetti noti:
Ogni fiala contiene 19 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Liquido chiaro, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi
convulsive a
esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria negli adulti
e adolescenti a
partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam è indicato quale terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale con o senza
secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini a partire
dai 4
anni di età con epilessia
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a
partire da 12
anni di età con epilessia mioclonica giovanile
•
nel trattamento delle crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate
primarie in
adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età con epilessia
idiopatica
generalizzata.
Levetiracetam concentrato è un'alternativa per i
pazienti
quando non è
temporaneamente possibile la somministrazione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia con levetiracetam può essere iniziata con la
somministrazione
endovenosa oppure orale.
Il passaggiodalla somministrazione orale a quella endovenosa o
viceversa, può
essere fattodirettamente senza titolazione. Devono essere mantenute la
dose totale
giornaliera e la frequenza di somministrazione.
_Monoterapia per adulti e adolescenti a partire da16 anni di età_
La dose iniziale raccomandata è 250 mg due volte al giorno, da
aumentare fino a
una dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due
se