Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVETIRACETAM 500 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N03AX14
LEVETIRACETAM 500 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levetiracetam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYDEXTROSE (E 1200); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER Levetiracetam Mylan 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, filmomhulde tabletten januari 2024 RVG 108599-602 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Leggi il documento completo500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is< Levetiracetam Mylan> en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u < Levetiracetam Mylan>? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? bevat de werkzame stof levetiracetam wat een anti-epilepticum is (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen). Dit geneesmiddel wordt gebruikt als: • enig middel voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk toevallen krijgen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor die van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Levetiracetam Mylan 250/500/750/1000 mg RVG 108599-600-601-602 Januari 2024 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL250 mg, filmomhulde tabletten Leggi il documento completo500 mg, filmomhulde tabletten 750 mg, filmomhulde tabletten 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 250 mg tablet bevat 250 mg levetiracetam Elke 500 mg tablet bevat 500 mg levetiracetam Elke 750 mg tablet bevat 750 mg levetiracetam Elke 1000 mg tablet bevat 1000 mg levetiracetam Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 250 mg tablet: een witte filmomhulde, ronde, dubbelbolle, tablet met diameter 10 mm, met afgeschuinde kanten met een inscriptie “ M” boven de breukstreep en “613” onder de breukstreep op één zijde van de tablet en blanco aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 500 mg tablet: een witte filmomhulde, ovale, dubbelbolle, tablet van 8 mm x 17 mm met afgeschuinde kanten met een inscriptie “ M” boven de breukstreep en “615” onder de breukstreep op één zijde van de tablet en blanco aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 750 mg tablet: een witte filmomhulde, ovale, dubbel bolle, tablet van 9 mm x 19 mm met afgeschuinde kanten met een inscriptie “ M” boven de breukstreep en “617” onder de breukstreep op één zijde van de tablet en blanco aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 1000 mg tablet: een witte filmomhulde, ovale, dubbelbolle, tablet van 10 mm x 21 mm met afgeschuinde kanten met een inscriptie “ M” boven de breukstreep en “619” onder de breukstreep op é