Nazione: Unione Europea
Lingua: croato
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pfizer Europe MA EEIG
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptici sredstva,
Epilepsija
Levetiracetam Hospira je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadajnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam završetak deflacije podržali drugačije kao adjunctive terapije liječenja parcijalnih napadaja epileptičnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije napad odrasle, mlade i djecu od 4 godine s epilepsijom. u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika Миоклоническая epilepsija. u početku terapije-генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani. Završetak deflacije podržali Levetiracetam koncentrat je alternativa za pacijente, kada пероральное primjena privremeno nije moguće.
Revision: 24
odobren
2014-01-07
27 B. UPUTA O LIJEKU 28 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU levetiracetam PROČITAJTE PAŽLJIVO CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Levetiracetam Hospira i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levetiracetam Hospira 3. Kako primjenjivati Levetiracetam Hospira 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Levetiracetam Hospira 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVETIRACETAM HOSPIRA ZA ŠTO SE KORISTI Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja). Levetiracetam Hospira se koristi: samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljajuće epileptične epizode (napadaje). Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaj u početku utječe na samo jednu stranu mozga, ali bi se mogao nakon toga proširiti na veće područje, na obje strane mozga (parcijalni napadaj sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje). Levetiracetam Vam je propisao Vaš liječnik s namjenom smanjivanja broja napadaja. kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od 4. godine života. miokloničkih napadaja (kratki, nevoljni grčevi jednog ili grup Leggi il documento completo
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 100 mg levetiracetama. Jedna bočica s 5 ml sadrži 500 mg levetiracetama. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 19 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat). Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Levetiracetam Hospira je indicirana kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam Hospira je indicirana kao dodatna terapija • u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od 4 godine života s epilepsijom. • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom. • u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom. Levetiracetam Hospira koncentrat je alternativa za bolesnike kada peroralna primjena privremeno nije moguća. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječenje levetiracetamom se može započeti intravenskom ili peroralnom primjenom. Pretvorba u ili iz peroralne u intravensku primjenu može se napraviti izravno, bez titracije. Treba održavati ukupnu dnevnu dozu i učestalost primjene. 3 _Parcijalni napadaji_ Preporučena doza za monoterapiju (od 16. godine života) i dodatnu terapiju je ista; kao što je navedeno u nastavku. _Sve indikacije_ _Odrasli (≥18 godina) i adolescenti (12 do 17 godina) tjelesne težine 50 kg ili više_ Početna terapijska doza iznosi 500 mg dva puta na dan. Tom dozom može se započeti prvog dana liječenja. Međutim, može se dati niža početna doza od 250 m Leggi il documento completo