LEVETIRACETAM FARMOZ

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Levetiracetamas

Commercializzato da:

Edupharma, UAB

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

Levetiracetamas

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Levetiracetam

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2020-07-31

Scheda tecnica

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LEVETIRACETAM FARMOZ 500 mg plėvele dengtos tabletės
LEVETIRACETAM FARMOZ 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
LEVETIRACETAM FARMOZ 500 mg plėvele dengtos tabletės
60 plėvele dengtų tablečių
LEVETIRACETAM FARMOZ 1000 mg plėvele dengtos tabletės
60 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
1
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LEVETIRACETAM FARMOZ 500 mg
LT/L/20/1359/001
LEVETIRACETAM FARMOZ 1000 mg
LT/L/20/1360/001
13.
SERIJOS NUMERIS
LOT
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
levetiracetam farmoz 500 mg
levetiracetam farmoz 1000 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
GAMINTOJAS
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Si