Levetiracetam Desitin 750 mg Dragerat granulat i dospåse

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

levetiracetam

Commercializzato da:

Desitin Arzneimittel GmbH

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

levetiracetam

Dosaggio:

750 mg

Forma farmaceutica:

Dragerat granulat i dospåse

Composizione:

levetiracetam 750 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Levetiracetam

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2011-07-08

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2013-05-06_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam Desitin 250 mg dragerat granulat i dospåse
Levetiracetam Desitin 500 mg dragerat granulat i dospåse
Levetiracetam Desitin 750 mg dragerat granulat i dospåse
Levetiracetam Desitin 1000 mg dragerat granulat i dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Levetiracetam Desitin 250 mg dragerat granulat i dospåse_
Varje dospåse innehåller 250 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 500 mg dragerat granulat i dospåse_
Varje dospåse innehåller 500 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 750 mg dragerat granulat i dospåse_
Varje dospåse innehåller 750 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 1000 mg dragerat granulat i dospåse_
Varje dospåse innehåller 1000 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerat granulat i dospåse
Dospåsar med vitt eller nästan vitt, runt, dragerat granulat (ung. 2
mm i diameter).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam Desitin är indicerat som monoterapi vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam Desitin är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial terapeutisk
dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling.
Dosen kan ytterligare ökas med
250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk
respons. Den maximala dosen är