Levetiracetam Desitin 500 mg/5 mL Solution à diluer pour Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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30-05-2024
Scarica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2022

Principio attivo:

levetiracetamum

Commercializzato da:

Desitin Pharma GmbH

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

levetiracetamum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour Perfusion

Composizione:

levetiracetamum 500 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 18.11 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepileptikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-08-05

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltsverzeichnis
Levetiracetam DESITIN® solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Levetiracetam DESITIN® solution à diluer pour perfusion
Composition
Principes actifs
Lévétiracétam.
Excipients
Acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, acide acétique
glacial, eau pour injection.
Levetiracetam DESITIN solution à diluer pour perfusion contient 18,11
mg de sodium par ampoule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion
1 ampoule à 5 ml contient 500 mg de Lévétiracetam (500 mg/5 ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Levetiracetam DESITIN solution à diluer pour perfusion est indiqué
en monothérapie dans le traitement
des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez les
patients épileptiques à partir de 16 ans.
Levetiracetam DESITIN solution à diluer pour perfusion est indiqué
en traitement adjuvant
– des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez
les patients épileptiques à partir de 16
ans;
– des crises myocloniques chez les patients à partir de 16 ans
présentant une épilepsie juvénile
myoclonique;
– des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les
patients à partir de 16 ans présentant une
épilepsie généralisée idiopathique.
Levetiraceta
                                
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