Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levetiracetamum
Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, Antwerpen, Belgija
N03AX14
levetiracetamum
250 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka; Cipla (EU) Limited, London, Velika Britanija; Cipla Euro
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-037899647-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-037899647-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-037899647-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-037899647-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-037899647-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-037899647-06]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-037899647-07]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-037899647-08] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-02-19
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA LEVETIRACETAM CIPLA 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Levetiracetam Cipla i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Cipla 3. Kako uzimati Levetiracetam Cipla 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Levetiracetam Cipla 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVETIRACETAM CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI Levetiracetam Cipla 250 mg filmom obložene tablete su antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja). Levetiracetam Cipla se koristi: • samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju odreĎenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje, Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije). Vaš liječnik Vam je propisao Levetiracetam Cipla kako bi se smanjio broj napadaja. • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: - parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života; - miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine mišića) u odraslih i adolescenata Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Levetiracetam Cipla 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Cipla 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Cipla 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Cipla 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama, 500 mg levetiracetama, 750 mg levetiracetama ili 1000 mg levetiracetama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 250 mg: svijetlo plave, duguljaste bikonveksne filmom obložene tablete, duljine 12,9 do 13,3 mm, širine 5,9 do 6,3 mm, debljine 4,2 do 4,8 mm, ravne s obje strane. 500 mg: žute, duguljaste bikonveksne filmom obložene tablete, duljine 17,4 do 17,8 mm, širine 7,4 do 7,8 mm, debljine 5,3 do 5,9 mm, ravne s obje strane. 750 mg: svijetlo roze, duguljaste bikonveksne filmom obložene tablete, duljine 19,4 do 19,8 mm, širine 8,0 do 8,4 mm, debljine 6,3 do 6,9 mm, ravne s obje strane. 1000 mg: bijele, duguljaste bikonveksne filmom obložene tablete, duljine 20,9 do 21,3 mm, širine 8,9 do 9,3 mm, debljine 7,3 do 7,9 mm, ravne s obje strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Levetiracetam Cipla je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje, u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam Cipla je indiciran kao dodatna terapija: u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom; u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom; u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom. H A L M E D 09 - 02 - 2017 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Monoterapija Leggi il documento completo