LEVETIRACETAM BLUEFISH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levetiracetam

Commercializzato da:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

Levetiracetam

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Levetiracetam

Dettagli prodotto:

040427116 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427080 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427066 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427041 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427015 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427039 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427078 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427027 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427092 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427104 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040427054 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Levetiracetam Bluefish 500 mg Compresse rivestite con film
Levetiracetam Bluefish 1000 mg Compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
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informazioni per lei
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo
dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Levetiracetam Bluefish e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Bluefish
3. Come prendere Levetiracetam Bluefish
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levetiracetam Bluefish
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVETIRACETAM BLUEFISH E A CHE COSA SERVE
Levetiracetam Bluefish è un medicinale antiepilettico (un medicinale
usato per trattare le crisi
epilettiche).
Levetiracetam è usato:
- da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi per trattare
le crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria.
- come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
• crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, negli
adulti, negli adolescenti, nei bambini
e negli infanti a partire da un mese di età.
• crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di
età con epilessia mioclonica
giovanile.
• crisi tonico-cloniche generalizzate primarie negli adulti e negli
adolescenti a partire dai 12 anni di
età con epilessia idiopatica generalizzata
.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVETIRACETAM BLUEFISH
Pagina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Bluefish 500 mg Compresse rivestite con film
Levetiracetam Bluefish 1000 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di Levetiracetam
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di Levetiracetam
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
500mg:
Compressa rivestita con film di colore giallo, ovale, biconvessa, con
dimensioni di 16,30 x
7,60 mm, incisa con la scritta ‘L 65’, con linea di frattura su un
lato e liscia sull’altro lato.
1000mg:
Compressa rivestita con film di colore bianco-bianco avorio, ovale,
biconvessa, con
dimensioni di 19,10 x 10,30 mm, incisa con la scritta ‘L 67’, con
linea di frattura su un lato e
liscia sull’altro lato.
Le compresse possono essere divise in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam è indicato come monoterapia nelle crisi ad esordio
parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16
anni di età con epilessia di
nuova diagnosi.
Levetiracetam è indicato come terapia aggiuntiva.
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in
adulti, adolescenti, bambini e lattanti a partire da 1 mese di età
con epilessia.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a
partire dai 12 anni di età con
Epilessia Mioclonica Giovanile.
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate in adulti e
adolescenti a partire dai
12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
_Monoterapia per adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età_
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
deve essere increm