Levetiracetam Bluefish 750 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Levetiracetam

Commercializzato da:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

INN (Nome Internazionale):

levetiracetam

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

widerrufen

Data dell'autorizzazione:

2011-12-01

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Levetiracetam Bluefish 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Bluefish 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Bluefish 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Bluefish 1000 mg Filmtabletten
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levetiracetam Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Bluefish beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM BLUEFISH
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Bluefish ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von
Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam wird angewendet:

alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie
festgestellt wurde.

als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
-
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von
einem Mon

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Bluefish 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Bluefish 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Bluefish 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Bluefish 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam Bluefish 250 mg _
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Bluefish 500 mg_
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Bluefish 750 mg_
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110): 0,013 mg
_Levetiracetam Bluefish 1000 mg_
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam Bluefish 250 mg: _
Die Filmtabletten sind weiß bis grau-weiß, oval, bikonvex und 14 x 6
mm groß. Auf der einen
Seite befindet sich die Prägung „L 64“ und eine Bruchrille. Auf
der anderen Seite sind die
Filmtabletten glatt.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam Bluefish 500 mg_
:
Die Filmtabletten sind gelb gefärbt, oval, bikonvex und 16,3 x 7,6 mm
groß. Auf der einen
Seite befindet sich die Prägung „L 65“ und eine Bruchrille. Auf
der anderen Seite sind die
Filmtabletten glatt.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam Bluefish 750 _
mg:
_ _
Die Filmtabletten sind rosa gefärbt, oval, bikonvex und 18,5 x 8,5 mm
groß. Auf der einen
Seite befindet sich die Prägung „L 66“ und eine Bruchrille. Auf
der anderen Seite sind die
Filmtabletten glatt.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam Bluefish 1000 _
mg:
Die Filmtabletten sind weiß bis grau-weiß, oval, bikonvex und 19,1 x
10,3 mm groß. Auf der
einen Seite befindet sich die Prägung „L 67“ und eine Bruchrille.
Auf der anderen Seite sind
die Filmtabletten glatt.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
A