LEVETIRACETAM Actavis France 250 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

lévétiracétam

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

levetiracetam

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 250 mg

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Dettagli prodotto:

224 586-9 ou 34009 224 586 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 587-5 ou 34009 224 587 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 588-1 ou 34009 224 588 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 589-8 ou 34009 224 589 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 590-6 ou 34009 224 590 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 086-4 ou 34009 583 086 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 087-0 ou 34009 583 087 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 088-7 ou 34009 583 088 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 089-3 ou 34009 583 089 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 090-1 ou 34009 583 090 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2012-08-01

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2012
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
LÉVÉTIRACÉTAM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE
250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé pelliculé est un
médicament antiépileptique (médicament utilisé
pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter
les crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et l

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
..................................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé ovale (13,60 x 6,4 mm), bleu clair, avec la mention « L »
sur une face et « 250 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé pelliculé est indiqué
en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé pelliculé est indiqué
en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à
partir de 1 mois présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg
2 fois par
jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La
dose maximale est
de 1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent