Leukeran Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

chlorambucilum

Commercializzato da:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codice ATC:

L01AA02

INN (Nome Internazionale):

chlorambucilum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

chlorambucilum 2 mg, lactosum 67.65 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1957-06-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Leukeran®
Che cos’è Leukeran e quando si usa?
Leukeran contiene il principio attivo clorambucile, che appartiene a
un gruppo di medicamenti definiti
come citostatici (anche noti come chemioterapici). Clorambucile
inibisce la proliferazione di cellule a
crescita rapida.
Leukeran si usa per il trattamento di determinate forme di cancro che
colpiscono il sangue umano e il
sistema linfatico, inclusi leucemia (leucemia linfatica cronica),
morbo di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin
e malattia di Waldenström. Il suo medico le spiegherà in che modo
Leukeran può esserle di aiuto nel
trattamento della sua malattia.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Leukeran?
Leukeran non può essere usato in presenza di ipersensibilità nei
confronti del principio attivo
clorambucile o di una delle sostanze ausiliarie, come pure durante la
gravidanza e l’allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Leukeran?
Leukeran inibisce la funzione del midollo osseo (sistema
ematopoietico). Il medico curante effettuerà
pertanto controlli ematologici periodici e se necessario ridurrà la
dose di Leukeran nella misura richiesta
oppure ordinerà una pausa nella terapia.
Altri medicamenti o misure che inibiscono a loro volta la
proliferazione cellulare, come una radioterapia
o un’ulteriore chemioterapia, possono potenziare l’azione e gli
effetti collaterali di Leukeran.
Non si dovrebbe pertanto assumere Leukeran subito dopo l’uso di tali
medicamenti o trattamenti.
Leukeran può provocare convulsioni. Pertanto necessitano di
monitoraggio particolare i pazienti che
soffrono o hanno sofferto in pass

Scheda tecnica

Leukeran®
Composizione
Principio attivo: chlorambucilum.
Eccipienti: excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 2 mg.
Indicazioni / possibilità d'impiego
Morbo di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin, leucemia linfatica cronica e
morbo di Waldenström.
Posologia / impiego
Il clorambucile deve essere prescritto esclusivamente da un medico
esperto nella somministrazione
di principi attivi citotossici.
Modo di somministrazione
Le compresse rivestite con film devono essere assunte a stomaco vuoto
(almeno un'ora prima o
almeno tre ore dopo i pasti) una volta al giorno o suddivise in più
dosi. Le compresse non devono
essere divise né frantumate. Lavarsi le mani subito dopo aver toccato
le compresse rivestite con film.
Prestare attenzione a non inspirare eventuali residui di compressa
(per es. se una compressa rivestita
con film è danneggiata), evitando il contatto con la pelle o le
mucose. In caso di contatto con la pelle
lavare l'area interessata con acqua e sapone, in caso di contatto con
gli occhi sciacquarli con acqua.
Posologia
Per i dettagli dei piani posologici, consultare la letteratura
rilevante.
Le indicazioni seguenti vengono fornite a titolo orientativo:
Morbo di Hodgkin
Nel trattamento palliativo della malattia in stato avanzato, si
consiglia una dose di 0,2 mg/kg/die in
monoterapia per 4–8 settimane, che deve essere ridotta se vengono
somministrati pretrattamenti
(chemioterapia o radioterapia). Leukeran viene generalmente utilizzato
in combinazione con altri
citostatici secondo diversi schemi, a una posologia
corrispondentemente ridotta.
Linfoma non-Hodgkin
La dose iniziale è di 0,1–0,2 mg/kg/die in regime di monoterapia
per circa 4–8 settimane. Per la
terapia di mantenimento la dose viene ridotta o somministrata in modo
intermittente.
Leukeran è indicato come monochemioterapia nel linfoma non-Hodgkin a
basso grado di malignità.
Leucemia linfatica cronica
La terapia con Leukeran viene normalmente avviata quando il pa