Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acido folinicum
Teva Pharma AG
V03AF03
acid folinicum
Soluzione per via parenterale Applicazione
acidum folinicum 200 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.
B
Antidota
Antidoto contro l'acido Folico-Antagonisti
zugelassen
2009-01-21
Leucovorin-Teva, soluzione per uso parenterale Teva Pharma AG Composizione Principi attivi Acidum folinicum (ut Calcii folinas). Sostanze ausiliarie Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad solutionem. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per uso parenterale: flaconcini contenenti 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml, 200 mg/20 ml, 300 mg/30 ml o 500 mg/50 ml di principio attivo (concentrazione = 10 mg/ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego Come antidoto specifico del metotrexato, un antagonista dell'acido folico, per ridurre la tossicità ematopoietica o per inibire l'effetto di questo citostatico. Nei trattamenti ad alto dosaggio di metotrexato, la successiva assunzione di calcio folinato («rescue») è strettamente necessaria, poiché il citostatico viene somministrato a dosi tossiche per le indicazioni corrispondenti. Il calcio folinato si è dimostrato efficace nel trattamento del carcinoma colorettale avanzato (stadio: C di Dukes) in combinazione con il 5-fluorouracile (5-FU). Posologia/Impiego Leucovorin-Teva può essere somministrato per via endovenosa, sotto forma di iniezione o infusione, o per via intramuscolare. NON somministrare per via intratecale. Quando l'acido folinico è stato somministrato per via intratecale in seguito a un sovradosaggio intratecale di metotrexato, sono stati riportati casi di decessi. In caso di somministrazione endovenosa, non devono essere iniettati più di 160 mg al minuto a causa del contenuto di calcio del folinato. Per l'infusione endovenosa, il calcio folinato può essere diluito prima dell'uso con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o una soluzione di glucosio al 5%. Quando possibile, è da preferire la somministrazione orale, poiché l'acido folinico viene convertito nell'intestino nella sua forma fisiologica di stoccaggio. Tuttavia, nei pazienti affetti da sindromi da malassorbimento o altri disturbi del tratto gastrointestinale (vomito, diarrea, subileo, ecc.) per i quali non può essere garantito un assorbimento enterale sicuro, l Leggi il documento completo