LETROZOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

040214037 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040214049 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040214064 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040214088 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040214052 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040214025 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040214114 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040214013 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040214090 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040214102 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040214076 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Modifiche introdotte con la V020 – codice pratica C1B/2017/1200
Modifiche introdotte con la V023 – codice pratica C1B/2017/2835
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO AUROBINDO 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Letrozolo Aurobindo e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Aurobindo
3.
Come prendere Letrozolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È LETROZOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO AUROBINDO E COME AGISCE
Letrozolo Aurobindo contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo.
Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell'aromatasi. È un trattamento ormonale (o
“endocrino”) del tumore della mammella. La
crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli
estrogeni che sono ormoni sessuali
femminili. Letrozolo Aurobindo riduce la quantità di estrogeni
mediante il blocco di un enzima (“aromatasi”)
che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può
bloccare la crescita di tumori al seno che hanno
bisogno di estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si
interrompe la crescita delle cellule
tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO LETROZOLO AUROBINDO
Letrozolo Aurobindo è utilizza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Aurobindo 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 58,4 mg di lattosio in forma di lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Letrozolo Aurobindo 2,5 mg sono compresse rivestite con film gialle,
rotonde e lentiformi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in postmenopausa con
stato recettoriale ormonale positivo.
-
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo
in donne in postmenopausa
dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5
anni.
-
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in donne in
postmenopausa..
-
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale o
artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia
che siano state trattate in precedenza con
antiestrogeni.
-
Trattamento neo-adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale
ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è
possibile e un immediato intervento
chirurgico non è indicato
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato
recettoriale ormonale negativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane _
La dose raccomandata di Letrozolo Aurobindo è di 2,5 mg una volta al
giorno. Non è richiesta alcuna modifica
della dose nelle pazienti anziane.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia