Letrozole Accord

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Letrozolas

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Letrozolas

Dosaggio:

2,5 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Letrozole

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2009-02-03

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LETROZOLE ACCORD 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
letrozolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Letrozole Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Letrozole Accord
3.
Kaip vartoti Letrozole Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Letrozole Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LETROZOLE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LETROZOLE ACCORD IR KAIP JIS VEIKIA
Letrozole Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
letrozolu. Jis priklauso vaistų,
vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama
hormoniniam (endokrininiam) krūties
vėžio gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai
(moteriškieji lytiniai hormonai).
Letrozole Accord sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą
(aromatazę), dalyvaujantį
susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio
augimas, kuriam būtini estrogenai.
Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo
sritis sulėtėja ar sustoja.
KAM LETROZOLE ACCORD VARTOJAMAS
Letrozole Accord vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios
yra po menopauzės, t. y. kurioms
nutrūko menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo
galima vartoti pirmiausia pasirenkamam
gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos
operacijos atlikti

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Letrozole Accord 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 61,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus,
maždaug 6 mm skersmens plėvele
dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Adjuvantinis ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra
hormoninių receptorių, gydymas
moterims po menopauzės.
-
Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo invazinio krūties
vėžio gydymas po
menopauzės moterims, kurioms prieš tai 5 metus taikytas įprastinis
adjuvantinis gydymas
tamoksifenu.
-
Pirmiausia pasirenkamas progresavusio nuo hormonų priklausomo
krūties vėžio gydymas
moterims po menopauzės.
-
Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu
būdu sukeltos
pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurios anksčiau buvo
gydytos antiestrogenais,
tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja.
-
Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra
hormoninių receptorių, gydymas
moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir nedelsiamas
chirurginis gydymas
netinka.
Krūties vėžio, kuriame hormoninių receptorių nėra, gydymo šiuo
vaistiniu preparatu veiksmingumas
neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusioms ir senyvoms pacientėms
Rekomenduojama letrozolo tablečių dozė yra po 2,5 mg kartą per
parą. Senyvoms pacientėms dozės
keisti nereikia.
Jei vėžys progresavęs arba metastazavęs, gydymą letrozolo
tabletėmis reikia tęsti tol, kol naviko
progresavimas tampa akivaizdus.
Skiriant adjuvantinį ar tęstinį adjuvantinį gydymą, letrozolą
reikia vartoti 5