Letrozol Viatris Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

letrozolum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

letrozolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

letrozolum 2.5 mg, lactosum monohydricum 61.5 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.14-0.21 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-11-26

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Letrozol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Letrozol Mylan e quando si usa?
Letrozol Mylan contiene il principio attivo letrozolo ed è un
cosiddetto inibitore dell'aromatasi. Esso
fa sì che nel suo corpo diminuisca l'azione degli ormoni sessuali,
gli estrogeni. Gli estrogeni possono
stimolare la crescita di certi tipi di tumore al seno.
Letrozol Mylan viene usato per il trattamento del tumore al seno in
donne dopo la menopausa: come
trattamento aggiuntivo in caso di tumore al seno in fase iniziale dopo
un intervento chirurgico nella
qual cosa Letrozol Mylan viene usato immediatamente, oppure in seguito
ad un trattamento
quinquennale con tamoxifene come pure in caso di tumore al seno nello
stadio avanzato.
Letrozol Mylan può essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Letrozol Mylan?
Non deve usare Letrozol Mylan nel caso in cui
·reagisce in modo insolito o allergico al letrozolo o ad un altro
componente di questo medicamento.
Se ritiene di essere allergica, consulti il suo medico.
·ha ancora il ciclo mestruale,
·è incinta o allatta.
Bambini ed adolescenti: Letrozol Mylan non è adatto al trattamento di
bambini ed adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Letrozol Mylan?
In alcuni casi, durante il trattamento con Letrozol Mylan sono stati
osservati stanchezza e vertigini.
Se è così anche nel suo caso, non deve condurre un veicolo, non deve
utilizzare attrezzi o macchine e
non deve eseguire un'altra attività che richiede una particolare
attenzione.
Il contenuto minerale delle sue ossa può diminuire se assume Letrozol
Myla

Scheda tecnica

Letrozol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Letrozolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 61,5 mg, Cellulosum microcristallinum, Maydis
amylum pregelificatum,
Carboxymethylamylum natricum 5 mg (corrisponde 0,14-0,21 mg sodio),
Magnesii stearas, Silica
colloidalis anhydrica, enropage: Hypromellosum, Talcum, Macrogolum
(PEG 8000), Titanii
dioxidum, Ferrum oxidatum flavum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 2,5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce in donne
in postmenopausa (stato
dei recettori degli estrogeni o del progesterone positivo o
sconosciuto).
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce in donne
in postmenopausa (stato
dei recettori degli estrogeni o del progesterone positivo o
sconosciuto), che hanno ricevuto una
terapia adiuvante quinquennale con tamoxifene (terapia adiuvante
prolungata).
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa con stato dei
recettori degli estrogeni o del progesterone positivo o sconosciuto,
laddove la menopausa sia
comparsa fisiologicamente o indotta artificialmente.
Posologia/Impiego
Pazienti adulti
La dose raccomandata di Letrozol Mylan è di 2,5 mg 1×/d. Può essere
assunto indipendentemente dai
pasti (cfr. «Farmacocinetica; Assorbimento»).
La terapia adiuvante con Letrozol Mylan deve essere continuata per 5
anni o fino alla comparsa di
una recidiva. La terapia adiuvante prolungata con Letrozol Mylan dopo
una terapia quinquennale con
tamoxifene deve essere continuata fino alla comparsa di una recidiva.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata il trattamento
deve essere continuato fino
alla progressione della malattia.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Per le pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata
(Child-Pugh Score A o B) non è
richiesto alcun aggiustamento della dos