LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

letrozol

Commercializzato da:

Ratiopharm GmbH

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

letrozole

Confezione:

30x 100x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20888 / 01 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20888 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-05-15

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Letrozol-ratiopharm 2,5 mg filmtabletta
Letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol-ratiopharm 2,5 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol-ratiopharm 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol-ratiopharm 2,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Letrozol-ratiopharm 2,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER A LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 G FILMTABLETTA ÉS HOGYAN
MŰKÖDIK
A Letrozol-ratiopharm 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol,
amely az aromatáz-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és az emlőrák
hormonális (más néven „endokrin”)
kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik
az ösztrogéneknek nevezett női nemi
hormonok. A Letrozol-ratiopharm 2,5 mg filmtabletta azáltal
csökkenti az ösztrogén mennyiségét,
hogy gátolja egy, az ösztrogének termelésében szerepet játszó
enzim (az „aromatáz”) működését, és
ezért gátolha

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrozol-ratiopharm 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettáként.
Segédanyag(ok): 62,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, bikonvex.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, invazív korai emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők
adjuváns kezelése.

Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens invazív
emlődaganatának kiterjesztett
adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard
adjuváns tamoxifen-kezelésben
részesültek.

Előrehaladott, hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők első
vonalbeli kezelése.

Relapszust vagy a betegség progresszióját követő előrehaladott
emlődaganat kezelése olyan
nőknél, akik természetes vagy mesterséges módon kerültek
posztmenopauzális endokrin
állapotba, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel
kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő, és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
A letrozol javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős betegeknél
nincs szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes emlődaganatos betegek
esetében a letrozol kezelést a tumor
nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik
előbb bekövetkezik – letrozol kezelés javasolt.
Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig
letrozol, amit 3 évig tamoxifen adása
követ) szintén mérlegelhető (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Neoadjuváns környezetben a letrozol keze