LESCOL XL 80MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

FLUVASTATIN SODIUM

Commercializzato da:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

Codice ATC:

C10AA04

INN (Nome Internazionale):

FLUVASTATIN

Dosaggio:

80MG

Forma farmaceutica:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Composizione:

FLUVASTATIN SODIUM (8000000140) 84.240000000000MG

Via di somministrazione:

ORAL USE

Tipo di ricetta:

NAT TO MRP(National to MRP)

Area terapeutica:

FLUVASTATIN

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0116/003/WS; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (2X14) (200007301) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (4X7) (200007302) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (SINGLE DOSE) (200007303) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (200007304) 7.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (200007305) 14.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (200007306) 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 42 TABS IN BLISTER(S) (200007307) 42.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 49 TABS IN BLISTER(S) (200007308) 49.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (200007309) 56.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 70 TABS IN BLISTER(S) (200007310) 70.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (200007311) 84.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (200007312) 90.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (14X7) (200007313) 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (7X14) (200007314) 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (HOSPITAL PACK) (200007315) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (HOSPITAL PACK) (200007316) 56.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (HOSPITAL PACK) (200007317) 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 490 TABS IN BLISTER(S) (HOSPITAL PACK) (200007318) 490.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 28 TABS (200007319) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS (200007320) 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 50 TABS (200007321) 50.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 98 TABS (200007322) 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 100 TABS (2X50) (200007323) 100.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 100 TABS (1X100) (200007324) 100.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 300 TABS (HOSPITAL PACK) (200007325) 300.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 600 TABS (HOSPITAL PACK) (200007326) 600.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Lescol XL 80 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
φλουβαστατίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σάς.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρετε στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Lescol XL και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lescol XL
3.
Πώς να πάρετε το Lescol XL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lescol XL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τ

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lescol XL 80 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: φλουβαστατίνη (ως
νατριούχος φλουβαστατίνη)
Ένα δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 84,24 mg
νατριούχου φλουβαστατίνης ισοδύναμα
με 80 mg ελεύθερου οξέος φλουβαστατίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κίτρινα, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με λοξότμητες άκρες,
με διάμετρο περίπου 10mm, με εγχαραγμένο
το «LE» στη μια πλευρά και το «NV» στην
άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Δυσλιπιδαιμία
Θεραπεία ενηλίκων με πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία ή μεικτή
δυσλιπιδαιμία, επιπρόσθετα της
δίαιτας, όταν είναι ανεπαρκής η
ανταπόκριση σε δίαιτα και λοιπές μη
φαρμακολογικές θεραπείες (π.χ.
άσκηση, μείωση βάρους).
Δευτερεύουσα πρόληψη στεφανιαίας
νόσου
Δευτεροπαθής πρόληψη μειζόνων
ανεπιθύμητων καρδιακών ενεργειών σε
ενηλίκους με στεφανιαία
νόσο μετά από διαδερμικές στεφανιαίες
επεμβάσεις (βλέπε παράγραφο