Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klozapin
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
N05AH02
klozapin
100 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 100 mg klozapina
na recept ograničeni recept
Mylan Hungary Kft, Komárom, MađarskaMcDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, IrskaMadaus GmbH, Troisdorf, Njemačka
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-154629710-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-16
2016-09-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LEPONEX 100 MG TABLETE klozapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Leponex i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Leponex? 3. Kako uzimati Leponex? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Leponex? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEPONEX I ZA ŠTO SE KORISTI? Djelatna tvar Leponexa je klozapin koji pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici (lijekovi koji se koriste u liječenju određenih mentalnih poremećaja kao što je psihoza). Leponex se koristi u liječenju ljudi koji boluju od shizofrenije u kojih ne djeluju drugi lijekovi. Shizofrenija je mentalna bolest koja zahvaća Vaše misli, osjećaje i ponašanje. Možete koristiti ovaj lijek samo ako ste već bili liječeni s najmanje dva druga antipsihotička lijeka, uključujući one iz skupine novih atipičnih antipsihotika za liječenje shizofrenije, te ako ovi lijekovi ne djeluju ili ako uzrokuju teške nuspojave koje se ne mogu liječiti. Leponex se također koristi za liječenje teških smetnji mišljenja, emocija i ponašanja u ljudi s Parkinsonovom bolešću u kojih ne djeluju drugi lijekovi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEPONEX? NEMOJTE UZIMATI LEPONEX: - ako ste alergični na klozapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ne možete redovito provoditi krvne pretrage. - ako vam je ikada rečeno da imate nizak broj bijelih krvnih stanica Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Leponex 100 mg tablete LEPONEX MOŽE PROUZROČITI AGRANULOCITOZU. UPORABU JE POTREBNO OGRANIČITI NA BOLESNIKE: - SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGIRAJU NA ILI NE PODNOSE LIJEČENJE ANTIPSIHOTICIMA, ILI S PSIHOZOM KOD PARKINSONOVE BOLESTI KAD DRUGE STRATEGIJE LIJEČENJA NISU IMALE UČINKA (VIDJETI DIO 4.1.), - KOJI U POČETKU IMAJU NORMALNE NALAZE LEUKOCITA (BROJ BIJELIH KRVNIH STANICA ≥3500/MM 3 (3,5X10 9 /L) I APSOLUTNI BROJ NEUTROFILA ≥2000/MM 3 (2,0X10 9 /L)), I - U KOJIH JE MOGUĆA REDOVITA KONTROLA BIJELIH KRVNIH STANICA I APSOLUTNOG BROJA NEUTROFILA KAKO SLIJEDI: JEDANPUT NA TJEDAN TIJEKOM PRVIH 18 TJEDANA LIJEČENJA, TE NAJMANJE SVAKA 4 TJEDNA NAKON TOGA TIJEKOM LIJEČENJA. PRAĆENJE SE MORA NASTAVITI TIJEKOM CIJELOG LIJEČENJA TE JOŠ 4 TJEDNA NAKON POTPUNOG PREKIDA UZIMANJA LEPONEXA (VIDJETI DIO 4.4.). LIJEČNIK KOJI PROPISUJE LIJEK MORA U POTPUNOSTI POŠTIVATI SIGURNOSNE MJERE. PRIGODOM SVAKE KONTROLE, BOLESNIKA KOJI UZIMA LEPONEX JE POTREBNO PODSJETITI DA SE ODMAH OBRATI SVOM LIJEČNIKU UKOLIKO SE POJAVE ZNAKOVI BILO KAKVE INFEKCIJE. NAROČITA PAŽNJA MORA SE POSVETITI BOLESNICIMA KOJI SE ŽALE NA SIMPTOME NALIK GRIPI, KAO ŠTO SU VRUĆICA ILI UPALA GRLA, ILI NA OSTALE ZNAKOVE INFEKCIJE KOJI MOGU UKAZIVATI NEUTROPENIJU (VIDJETI DIO 4.4.). LEPONEX SE MORA IZDAVATI POD STROGIM MEDICINSKIM NADZOROM I U SKLADU SA SLUŽBENIM PREPORUKAMA (VIDJETI DIO 4.4.). MIOKARDITIS KLOZAPIN JE POVEZAN S POVEĆANIM RIZIKOM OD MIOKARDITISA KOJI JE U RIJETKIM SLUČAJEVIMA IMAO SMRTNI ISHOD. POVEĆANI RIZIK OD MIOKARDITISA JE VEĆI U PRVA 2 MJESECA LIJEČENJA. TAKOĎER SU RIJETKO BILI PRIJAVLJENI SLUČAJEVI KARDIOMIOPATIJE SA SMRTNIM ISHODOM (VIDJETI DIO 4.4.). NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU MORA SE POSUMNJATI U BOLESNIKA KOJI IMAJU TRAJNU TAHIKARDIJU U MIROVANJU, NAROČITO U PRVA 2 MJESECA LIJEČENJA, I/ILI PALPITACIJE, ARITMIJE, BOL U PRSIMA ILI DRUGE ZNAKOVE I SIMPTOME ZATAJENJA SRCA (NPR. NEOBJAŠNJIV UMOR, DISPNEJU, TAHIPNEJU) ILI SIMPTOME KOJI OPONAŠAJU INFARKT MI Leggi il documento completo